アリピプラゾール持続性注射剤の評価は:東京女子医大 提供元:ケアネット ツイート 公開日:2015/03/02 東京女子医科大学の石郷岡 純氏らは、アリピプラゾール月1回投与持続性注射剤(AOM)の有効性および安全性を評価するため、アジア人統合失調症患者を対象にアリピプラゾール経口製剤との非劣性を検証する多施設二重盲検試験を行った。Schizophrenia research誌2015年2月号(オンライン版2014年12月31日号)の掲載報告。 本研究は、スクリーニングフェーズと経口製剤切り替えフェーズ(12週以内)、経口製剤安定期フェーズ(12週以内)、二重盲検フェーズ(52週)により実施された。経口製剤安定期フェーズで4週間安定基準を満たした患者を、AOM(400mg)群とアリピプラゾール経口製剤(6~24mg/日)群に均等に割り付けた。主要評価項目は、カプランマイヤーで推定された26週での精神症状の非増悪/非再発率とした。 主な結果は以下のとおり。 ・724例がスクリーニングフェーズにエントリーし、502例が経口製剤安定期フェーズに入った。 ・二重盲検フェーズで455例が、AOM群228例、アリピプラゾール経口群227例に無作為に割り付けられた。 ・26週での精神症状の非増悪/非再発率は、AOM群95.0%、アリピプラゾール経口群94.7%であり、その差は0.3%(95%CI:-3.9~4.5)であった。アリピプラゾール経口群と比較したAOM群の非劣性は、事前に設定された非劣性の限界値(-15%)を上回る-3.9%であった。 ・両群において、精神症状と再発基準において悪化が認められた患者の割合は6.6%、安定していた患者の割合は92.5%であった。 ・すべての理由による中止率は、AOM群25.9%、アリピプラゾール経口群33.5%であった。 ・AOMは、アリピプラゾール経口製剤と同様に良好な忍容性を示した。 結果を踏まえ著者らは、「アリピプラゾール月1回投与持続性注射剤は、経口製剤との非劣性が示されたことから、安定化した統合失調症患者の維持療法に有用であり、経口製剤と同様な有効性および忍容性を有すると考えられる」と結論付けている。 関連医療ニュース アリピプラゾール持効性注射薬の安全性は アリピプラゾール注射剤、維持療法の効果は 持効性注射剤の歴史を振り返る 担当者へのご意見箱はこちら (ケアネット 鷹野 敦夫) 原著論文はこちら Ishigooka J, et al. Schizophr Res. 2015; 161: 421-428. 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。) このページを印刷する ツイート [ 最新ニュース ] マラリア対策のための高解像度地図の最新版、COVID-19の影響は?/Lancet(2025/04/02) 2型DMへの自動インスリン投与システム、HbA1c値を改善/NEJM(2025/04/02) 胃がんT-DXd、日本における販売後調査の最終解析/日本胃癌学会(2025/04/02) 閉塞性肥大型心筋症へのmavacamten、長期有効性・安全性の中間解析(HORIZON-HCM)/日本循環器学会(2025/04/02) 腸管GVHDの発症・重症化および予防・治療における腸内細菌叢の役割/日本造血・免疫細胞療法学会(2025/04/02) OTC薬の乱用と精神症状発症リスクとの関係(2025/04/02) 「血痰は喀血」、繰り返す喀血は軽症でも精査を~喀血診療指針(2025/04/02) [ あわせて読みたい ] 診療よろず相談TV(2013/10/25) 在宅医療推進のための地域における多職種連携研修会 領域別セッション(2013/11/12) 「てんかんと社会」国際シンポジウム(2013/09/24) 柏市 在宅医療推進のための地域における多職種連携研修会(2013/06/24) 松戸市 在宅医療推進のための地域における多職種連携研修会(2013/06/20)