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ハイチオール錠８０
| 一般名 | Ｌ－システイン錠 |
|---|---|
| YJコード | 3999006F2033 |
| 剤型・規格 | 錠剤・８０ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 5.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．湿疹、中毒疹、薬疹、じん麻疹、尋常性ざ瘡、多形滲出性紅斑。２）．放射線障害による白血球減少症。
用法・用量
〈湿疹、中毒疹、薬疹、じん麻疹、尋常性ざ瘡、多形滲出性紅斑〉通常成人次記１回量を１日２～３回経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。Ｌ－システインとして１回８０ｍｇ（本剤１錠）。〈放射線障害による白血球減少症〉通常成人次記１回量を１日３回経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。Ｌ－システインとして１回１６０ｍｇ（本剤２錠）。（用法及び用量に関連する注意）〈放射線障害による白血球減少症〉通常、放射線照射１時間前より投与を開始すること。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（高齢者）減量するなど注意すること（一般に、生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用消化器：（０．１～５％未満）悪心、（０．１％未満）下痢、口渇、軽度の腹痛。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序Ｌ‐システインは、生体内代謝系において、ＳＨ供与体としての役割を果たし、ＳＨ酵素のａｃｔｉｖａｔｏｒ（賦活剤）として作用する。１８．２皮膚科関連皮膚代謝の正常化、抗アレルギー、解毒などの作用により各種皮膚疾患に応用される。動物実験において、実験的皮膚びらんの治癒時間短縮（モルモット）、浮腫抑制・透過性抑制・キニン様物質の遊離活性の抑制（モルモット）、各種化学薬品・重金属・農薬に対する解毒効果（マウス・ラット）などが報告されている。１８．３放射線科関連放射線を照射した動物の延命（マウス）、白血球減少抑制（ラット）、脾障害の防護（マウス）などが報告されており、臨床的には放射線療法にともなう白血球減少症に応用される。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験〈湿疹、中毒疹、薬疹、じん麻疹、尋常性ざ瘡、多形滲出性紅斑〉１７．１．１国内臨床試験一般臨床試験として１３２６例、二重盲検試験として１８９例の総計１５１５例について臨床試験を実施し、本剤の有効性が認められている。疾患別の有効率は、湿疹・皮膚炎８６．０％（２２７／２６４）、じん麻疹７１．９％（１２０／１６７）、薬疹・中毒疹８９．０％（２５０／２８１）、ざ瘡７５．４％（２５５／３３８）、紅斑８６．６％（１２３／１４２）であった。〈放射線障害による白血球減少症〉１７．１．２国内臨床試験一般臨床試験として２４９例、二重盲検試験として１８９例の総計４３８例について臨床試験を実施し、各種癌患者の放射線治療における放射線防護効果を白血球減少の発現を指標として判定したところ、一般臨床では有効率８３．９％（２０９／２４９）、二重盲検においても有意の薬効が認められている。