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コンバントリン錠１００ｍｇ
| 一般名 | ピランテルパモ酸塩錠 |
|---|---|
| YJコード | 6429001F1036 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１００ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 67.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
回虫、鉤虫、蟯虫、東洋毛様線虫の駆除。
用法・用量
通常体重１ｋｇ当りピランテルとして１０ｍｇを１回経口投与する。（用法及び用量に関連する注意）７．１．体重換算による服用量の概算は、次の通りである。１）．体重２０ｋｇ：２錠。２）．体重３０ｋｇ：３錠。３）．体重４０ｋｇ：４錠。４）．体重５０ｋｇ以上：５錠。７．２．下剤を使用する必要はない。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．ピペラジン系駆虫薬投与中（ピペラジンリン酸塩水和物）の患者〔１０．１参照〕。（特定の背景を有する患者に関する注意）（肝機能障害患者）肝機能障害患者：少数例に一過性の軽微なＡＳＴ上昇の報告がある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）低出生体重児、新生児、乳児又は２歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（相互作用）１０．１．併用禁忌：ピペラジン系駆虫薬（ピペラジンリン酸塩水和物）〔２．２参照〕［両剤の駆虫作用が減弱するおそれがある（両剤の駆虫作用が拮抗したとの報告がある）］。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．精神・神経系：（１％以上）頭痛、（０．１～１％未満）めまい、（頻度不明）嗜眠、不眠。２）．消化器：（１％以上）腹痛、悪心・嘔吐、（０．１～１％未満）下痢、食欲不振。３）．肝臓：（頻度不明）ＡＳＴ上昇。４）．過敏症：（０．１％未満）発疹、（頻度不明）掻痒、蕁麻疹。５）．その他：（０．１～１％未満）倦怠感、（頻度不明）冷汗、多汗。発現頻度は副作用調査を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序本剤の駆虫効果は、虫体の神経－筋伝達を遮断して運動麻痺を起こすことによるものと考えられている。１８．２駆虫効果ピランテルパモ酸塩は、イヌ回虫あるいはイヌ鉤虫による感染動物（イヌ）及びネズミ蟯虫による感染動物（マウス）のいずれに対しても、１回投与により駆虫効果を示している。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験本剤の各種寄生虫症に対する臨床試験の成績は次表の通りである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－寄生虫別疾患名陰転率蟯虫症９０．８％（１７７／１９５）回虫症９３．７％（２５２／２６９）鉤虫症（ズビニ鉤虫）９７．４％（３７／３８）鉤虫症（アメリカ鉤虫）７８．７％（２０７／２６３）東洋毛様線虫症９３．３％（８３／８９）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－