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産後VTE予防のエノキサパリン、より高リスク例へ限定可能?/JAMA
2024/07/18 ジャーナル四天王
産後VTE予防のエノキサパリン、より高リスク例へ限定可能?/JAMA
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/58940
一般名 | ヘパリン類似物質噴霧剤 |
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YJコード | 3339950R1053 |
剤型・規格 | 皮膚塗布剤・1g |
薬価 | 10.30円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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産後VTE予防のエノキサパリン、より高リスク例へ限定可能?/JAMA
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早期アルツハイマー病におけるレカネマブの安全性〜第III相試験
2024/07/15 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/58914
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心房細動とその合併症の生涯リスクの2000~22年における経時的変化:デンマークの一般住民を対象とした全国規模のコホート研究(解説:原田和昌氏)
2024/07/02 CLEAR!ジャーナル四天王
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第217回 バリアフリーはどこにある!?車いす介助から見えた現実
2024/06/28 バズった金曜日
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https://www.carenet.com/hihyofri/217.html
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くも膜下出血の発症リスクが上がる/下がる薬は?
2024/06/17 医療一般
くも膜下出血の発症リスクが上がる/下がる薬は?
https://www.carenet.com/news/general/carenet/58749
血栓性静脈炎(痔核を含む)、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患(注射後硬結並びに注射後疼痛)、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷(打撲、捻挫、挫傷)後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頚<乳児期>。
1日1~数回適量を患部に噴霧する。
(禁忌)1.出血性血液疾患(血友病、血小板減少症、紫斑病等)のある患者[血液凝固抑制作用を有し、出血を助長する恐れがある]。2.僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者[血液凝固抑制作用を有し、出血を助長する恐れがある]。(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。(適用上の注意)投与部位:1.潰瘍・糜爛面への直接噴霧を避ける。2.眼には使用しない。3.点鼻用として鼻腔内に使用しない。4.顔面、頭部等、吸入する可能性のある患部には注意して使用する。(取扱い上の注意)1.使用後はきちんとキャップを締め、なるべく涼しい所に保管する。2.小児の手の届かない所に保管する。3.安定性試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。次のような症状が現れた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行う。1.過敏症:(頻度不明)皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅、皮膚刺激感等。2.皮膚(投与部位):(頻度不明)紫斑。
生物学的同等性試験本剤と同一処方の試験製剤(ローション剤、0.3%)と標準製剤(ローション剤、0.3%)について、次のとおり生物学的同等性が確認されている。(1)紫外線紅斑抑制作用試験製剤と標準製剤それぞれ200mgを塗布したモルモットを用いて、紫外線照射後の紅斑強度を測定した結果、コントロール群に比較して両製剤とも有意な紅斑抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。(2)鎮痛作用試験製剤と標準製剤それぞれ200mgを用いて、炎症性浮腫を惹起させたラットにおける疼痛閾値圧を測定した結果、コントロール群に比較して両製剤とも有意に疼痛閾値圧を上昇させ、鎮痛作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。(3)血液凝固抑制作用試験製剤と標準製剤それぞれ3gを埋没させたウサギにおける血液凝固時間を測定した結果、コントロール群に比較して両製剤とも有意な血液凝固抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。
該当データなし