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ブライアン錠５００ｍｇ
後発品（加算対象）
| 一般名 | エデト酸カルシウムナトリウム水和物錠 |
|---|---|
| YJコード | 3921001F1031 |
| 剤型・規格 | 錠剤・５００ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 78.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
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添付文書
効能・効果
鉛中毒。
用法・用量
エデト酸カルシウムナトリウム水和物として、通常成人１日１～２ｇを２～３回に分けて、食後３０分以上経ってから経口投与する。最初５～７日間服用し、その後３～７日間の休薬期をおきこれを１クールとし、必要あれば、これをくり返し行う。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（腎機能障害患者）
腎機能障害患者：本剤は腎臓から排泄される〔１６．５参照〕。
（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
（高齢者）
減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。
（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意
本剤は腸溶性であるので、噛まずに服用させること。
（その他の注意）
１５．１．臨床使用に基づく情報
急速、大量投与の結果、腎毒性により死亡等の重大な結果を招くことがあるとの報告がある。
（保管上の注意）
室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．２．その他の副作用
１）．腎臓：（頻度不明）長期投与により尿細管障害。
２）．消化器：（頻度不明）悪心、軟便、食欲不振等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序
エデト酸カルシウムナトリウム水和物は重金属中毒の解毒に用いられる。鉛などの重金属は本薬分子内に存在するＣａと置換して水溶性金属キレートを形成して体外へ排出される。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験
鉛中毒性脳疾患、職業性鉛中毒などを含めた引用文献より、経口投与例２８０例を集計した。
経口投与例の殆どは職業性鉛中毒であったが、これらについて、薬剤を１日１～２ｇ、２～３回に分けて投与し、１～７日間投与後約１週間の休薬期間をおき、これを１クールとして、１～３クールを繰り返した方法で試験を行った結果、鉛中毒症状（貧血、蒼白、疲労感、食欲不振、鉛縁、痛み等）、及び血液像（血中鉛、赤血球、網状赤血球、塩基好性斑点等）、尿中コプロポルフィリン、δ‐ＡＬＡなどの臨床検査試験においても改善がみられ、臨床的に殆ど全例に効果がみられた。
副作用発現頻度は、１．４３％（４／２８０例）であった。集計された副作用は、胃腸障害０．４％（１／２８０例）、食欲不振０．４％（１／２８０例）、悪心０．４％（１／２８０例）及び軽い軟便０．４％（１／２８０例）であった。