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ブライアン点滴静注１ｇ
| 一般名 | エデト酸カルシウムナトリウム水和物注射液 |
|---|---|
| YJコード | 3921400A1032 |
| 剤型・規格 | 液剤・２０％５ｍＬ１管 |
| 薬価 | 444.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
鉛中毒。
用法・用量
エデト酸カルシウムナトリウム水和物として通常成人１回１ｇを２５０～５００ｍＬの５％ブドウ糖注射液または生理食塩液で稀釈して約１時間をついやして静脈内に点滴注射をする。最初の５日間は１日２回、その後必要があれば２日間休薬して更に５日間点滴注射をする。小児は体重１５ｋｇ当り０．５ｇ以下、１日２回点滴静注をする。ただし、１５ｋｇ当り１日１ｇ以下であること。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（腎機能障害患者）腎機能障害患者：本剤は腎臓から排泄される〔１６．５参照〕。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（高齢者）減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意用法及び用量に特に留意し、点滴静注にのみ使用すること。（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報急速、大量投与の結果、腎毒性により死亡等の重大な結果を招くことがあるとの報告がある。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．腎臓：（頻度不明）一過性蛋白尿、長期投与により尿細管障害。２）．循環器：（頻度不明）胸部圧迫感。３）．精神神経系：（頻度不明）頭痛、眠気。４）．過敏症：（頻度不明）皮疹。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序エデト酸カルシウムナトリウム水和物は重金属中毒の解毒に用いられる。鉛などの重金属は本薬分子内に存在するＣａと置換して水溶性金属キレートを形成して体外へ排出される。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験鉛中毒性脳疾患、職業性鉛中毒などを含めた引用文献より、静脈内投与例４２０例を集計した。〈鉛中毒性脳疾患〉鉛中毒性脳疾患８０例について、薬剤を１～２ｇ／日又は７５ｍｇ／ｋｇ／日、１週間に４～７日間投与し、３～２１日間の休薬期間をおいた後、再び同様の投与を繰り返した方法で、６８例に症状の改善治癒がみられた。（有効率８５％）〈職業性鉛中毒〉職業性鉛中毒３４０例中、国内報告の２０９例について、薬剤を１～２ｇ／日又は２０～７５ｍｇ／ｋｇ／日、１週間に２～７日間投与し、２～２０日間の休薬期間をおいた後、再び同様の投与を繰り返した結果、投与後尿中に著明な鉛排泄がみられ、これに伴い鉛中毒症状（腹痛、鉛縁、疲労感、食欲不振、蒼白、貧血等）も速やかに改善され、全例に有効であった。（有効率１００％）副作用発現頻度は、１．９％（８／４２０例）であった。集計された副作用は、胸部圧迫感０．５％（２／４２０例）、頭痛０．５％（２／４２０例）、皮疹０．５％（２／４２０例）、眠気０．２％（１／４２０例）及び一過性蛋白尿０．２％（１／４２０例）であった。