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タチオン錠５０ｍｇ
| 一般名 | グルタチオン錠 |
|---|---|
| YJコード | 3922001F1098 |
| 剤型・規格 | 錠剤・５０ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 7.60円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．薬物中毒。２）．アセトン血性嘔吐症（自家中毒、周期性嘔吐症）。３）．金属中毒。４）．妊娠悪阻。５）．妊娠高血圧症候群。
用法・用量
還元型グルタチオンとして、通常成人１回５０～１００ｍｇを１日１～３回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１％未満）発疹等。２）．消化器：（０．１％未満）食欲不振、悪心・嘔吐、胃痛等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序グルタチオンの生物学的な活性は、作用機構の面からＳＨ基の酸化還元反応が関与する反応と、酸化還元反応とは無関係に関与する反応とに大別され、後者は、助酵素的な役割を果たす反応、メルカプツール酸の生成及びその他の解毒機構への関与、ＳＨ酵素又はその他の細胞成分の保護あるいは活性化、細胞分裂・細胞の増殖等における何らかの役割を果たすとされている。１８．２薬理作用グルタチオンは、ラットのメチル水銀中毒、ヒトの鉛中毒、ヒトの有機燐剤中毒、マウス及びラットの亜硫酸ガス中毒を改善する。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験国内で実施された臨床試験成績の概要は次記のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－（国内発表文献集計による。）疾患名有効率（やや有効以上）中毒（薬物中毒、農薬中毒、金属中毒、自家中毒等）９４．５％（２２５／２３８）妊娠中毒妊娠悪阻、晩期妊娠中毒症７７．９％（１４８／１９０）妊娠悪阻に対する二重盲検比較試験によって本剤の有用性が認められている。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－