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タチオン注射用１００ｍｇ
| 一般名 | グルタチオン注射用 |
|---|---|
| YJコード | 3922400D1060 |
| 剤型・規格 | 散剤・１００ｍｇ１管 |
| 薬価 | 85.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．薬物中毒、アセトン血性嘔吐症（自家中毒、周期性嘔吐症）。２）．慢性肝疾患における肝機能の改善。３）．急性湿疹、慢性湿疹、皮膚炎、じんま疹、リール黒皮症、肝斑、炎症後の色素沈着。４）．妊娠悪阻、妊娠高血圧症候群。５）．角膜損傷の治癒促進。６）．放射線療法による白血球減少症、放射線宿酔、放射線による口腔粘膜の炎症。
用法・用量
通常成人には、グルタチオンとして１回１００～２００ｍｇを溶解液にて溶解し１日１回筋肉内又は静脈内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（適用上の注意）１４．１．薬剤調製時の注意溶解後直ちに使用すること。１４．２．薬剤投与時の注意１４．２．１．筋肉内注射時：筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に注意すること。・筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意すること。・筋肉内注射時、繰返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位をかえて行うこと。・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用アナフィラキシー（０．１％未満）：顔面蒼白、血圧低下、脈拍異常等の症状があらわれることがある。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１％未満）発疹等。２）．消化器：（０．１％未満）食欲不振、悪心・嘔吐等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序グルタチオンの生物学的な活性は、作用機構の面からＳＨ基の酸化還元反応が関与する反応と、酸化還元反応とは無関係に関与する反応とに大別され、後者は、助酵素的な役割を果たす反応、メルカプツール酸の生成及びその他の解毒機構への関与、ＳＨ酵素又はその他の細胞成分の保護あるいは活性化、細胞分裂・細胞の増殖等における何らかの役割を果たすとされている。１８．２薬理作用１８．２．１中毒グルタチオンは、ラットのメチル水銀中毒、ヒトの鉛中毒、ヒトの有機燐剤中毒、マウス及びラットの亜硫酸ガス中毒を改善する。１８．２．２肝障害に対する作用グルタチオンは、ラットの四塩化炭素肝障害及びエチオナミド脂肝を改善し、マウスのアセトアミノフェン肝障害及び家兎のハローセン肝障害を改善することが報告されている。１８．２．３放射線障害に対する効果グルタチオンは、マウス及びラットにおいて放射線障害を防止する。１８．２．４皮膚障害に対する作用グルタチオンは、ｉｎｖｉｔｒｏにおいてヒスタミン遊離を抑制し、家兎の実験的皮膚炎を改善する。また、ｉｎｖｉｔｒｏにおいて、メラニン生成阻害作用が報告されている。１８．２．５眼障害に対する作用グルタチオンは家兎のアレルギー性角膜炎を改善することが報告されている。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験国内で実施された臨床試験成績の概要は次記の通りである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－（国内発表文献集計による。）疾患名有効率（やや有効以上）中毒（薬物中毒、自家中毒、農薬中毒、金属中毒等）９０．６％（１７４／１９２）肝疾患慢性肝炎等７６．８％（９２９／１，２１０）慢性肝疾患に対する比較試験の結果、肝機能改善効果が認められた。皮膚疾患急・慢性湿疹、蕁麻疹、皮膚炎等アレルギー性皮膚炎７８．８％（５１０／６４７）肝斑など色素沈着症５９．６％（８７／１４６）妊娠中毒（妊娠悪阻、晩期妊娠中毒症）８４．９％（２１４／２５２）眼疾患（角膜疾患）８６．５％（９６／１１１）放射線障害比較試験の結果、子宮頸癌、頭頸部腫瘍における放射線療法の副作用を防止する効果が認められた。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－