1.
忽那氏が振り返る新型コロナ、今後の対策は?/感染症学会・化学療法学会
2024/08/07 医療一般
忽那氏が振り返る新型コロナ、今後の対策は?/感染症学会・化学療法学会
https://www.carenet.com/news/general/carenet/59029
一般名 | 球形吸着炭カプセル |
---|---|
YJコード | 3929003M1054 |
剤型・規格 | カプセル剤・200mg1カプセル |
薬価 | 11.00円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
|
1.
忽那氏が振り返る新型コロナ、今後の対策は?/感染症学会・化学療法学会
2024/08/07 医療一般
忽那氏が振り返る新型コロナ、今後の対策は?/感染症学会・化学療法学会
https://www.carenet.com/news/general/carenet/59029
2.
最新のアトピー性皮膚炎治療薬レブリキズマブ、有効性はデュピルマブと同等か
2024/08/07 医療一般
最新のアトピー性皮膚炎治療薬レブリキズマブ、有効性はデュピルマブと同等か
https://www.carenet.com/news/general/carenet/59033
3.
中等症~重症アトピー性皮膚炎、ネモリズマブ追加で治療成功率が向上/Lancet
2024/08/06 ジャーナル四天王
中等症~重症アトピー性皮膚炎、ネモリズマブ追加で治療成功率が向上/Lancet
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/59050
4.
慢性手湿疹、デルゴシチニブ外用薬が有効/Lancet
2024/08/05 ジャーナル四天王
慢性手湿疹、デルゴシチニブ外用薬が有効/Lancet
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/59048
5.
線維筋痛症、治療用スマホアプリで症状改善/Lancet
2024/07/24 ジャーナル四天王
線維筋痛症、治療用スマホアプリで症状改善/Lancet
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/58973
慢性腎不全<進行性>における尿毒症症状の改善及び慢性腎不全<進行性>における透析導入の遅延。(効能又は効果に関連する注意)5.1.進行性の慢性腎不全と診断された保存療法期の患者を対象とすること。本剤適用の前には血清クレアチニンの上昇により進行性の慢性腎不全であることを確認した上で、適用を考慮すること。5.2.透析導入の遅延に関しては、本剤適用前の血清クレアチニン(S-Cr)の上昇の割合が中等度以上(1ヵ月当りの1/S-Crの変化が0.01dL/mg以上)であることを確認した上で、本剤の適用を考慮すること。これに相当する血清クレアチニン値の変化の目安は次の通りである。1).1ヵ月前の血清クレアチニン値2.9mg/dL→現在の血清クレアチニン値3.0mg/dL。2).1ヵ月前の血清クレアチニン値4.8mg/dL→現在の血清クレアチニン値5.0mg/dL。3).1ヵ月前の血清クレアチニン値6.5mg/dL→現在の血清クレアチニン値7.0mg/dL。
通常、成人に1日6gを3回に分割し、経口投与する。(用法及び用量に関連する注意)本剤服用中においては、血清クレアチニン及び尿毒症症状の変化等の経過を適宜観察し、投与開始6ヵ月を目標に投与継続の適否を検討する。改善が見られない場合には、中止又は他の療法を考慮する等の適切な処置を行うこと。
(禁忌)消化管通過障害を有する患者[排泄に支障をきたすおそれがある]。(重要な基本的注意)8.1.本剤服用中において改善が望めない状態に至った時は、透析療法導入等の適切な処置を行うこと。8.2.他剤を併用<服用>する場合、本剤は吸着剤であることを考慮し、本剤との同時服用は避けること〔10.2参照〕。8.3.ビタミンやホルモン等の生体内における恒常性については、これまでに特記すべき異常は認められていないが、本剤は吸着剤であることを考慮して、特に長期投与の際には、全身状態等に注意すること。(特定の背景を有する患者に関する注意)(合併症・既往歴等のある患者)9.1.1.消化管潰瘍、食道静脈瘤を有する患者:固体のまま消化管を通過するので、患部を刺激するおそれがある。9.1.2.便秘を起こしやすい患者:便秘を増悪するおそれがあり、また基礎疾患に肝障害を有する便秘を起こしやすい患者では血中アンモニア値上昇があらわれることがある。(妊婦)妊娠又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(授乳婦)治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。(小児等)小児等を対象とした臨床試験は実施していない。(高齢者)一般に生理機能が低下しており、副作用があらわれやすい。(相互作用)10.2.併用注意:〔8.2参照〕。(適用上の注意)14.1.薬剤交付時の注意14.1.1.本剤は吸湿性が強いのでPTPシートの状態で保存するよう指導すること。14.1.2.PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、症状があらわれた場合には減量又は休薬する等の適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用1).皮膚:(1%未満)皮膚そう痒感、皮疹。2).消化器:(1~2%未満)便秘、食欲不振、悪心・嘔吐、(1%未満)腹部膨満感、胃重感、腹痛、下痢。発現頻度は使用成績調査を含む。
18.1作用機序本剤は、内服により慢性腎不全における尿毒症毒素を消化管内で吸着し、便とともに排泄されることにより、尿毒症症状の改善や透析導入を遅らせる効果をもたらす。18.2慢性腎不全に対する作用18.2.1腎不全モデルラットに投与したとき、腎不全病態悪化抑制(摂餌量・体重の維持、血清クレアチニン・尿素窒素の上昇抑制、糸球体濾過機能の低下抑制、腎組織病変の悪化抑制)が得られ、生存日数が延長する。18.2.2保存期慢性腎不全患者に投与したとき、血清クレアチニンの上昇が抑制され、尿毒症症状が改善され、透析導入までの期間が延長される。
17.1有効性及び安全性に関する試験17.1.1国内第III相試験(一般臨床試験)保存療法期の慢性腎不全患者566例を対象として、本剤の投与を1日3~6g(分3)より開始し、主治医の判断により増減して実施された。その結果、透析導入時期は本剤投与で非投与群に比し延長されることが認められた。投与量6g/日における腎不全進行速度・自覚症状などに対する主治医判定は、有効以上55%(50/91)、やや有効以上85%(77/91)であった。17.1.2国内第III相試験(二重盲検比較試験)プラセボを対照薬として、進行性の慢性腎不全患者244例(本剤群124例、プラセボ群120例)を対象とし、1日6g(分3)、24週間の投与で実施された。その結果、本剤群では血清クレアチニンの逆数~時間プロットの傾斜(S‐Cr逆数傾斜)が試験後に有意に緩やかになり、また尿毒症症状は投与2週後より本剤群がプラセボ群に比し優れた改善を示した。本剤群の全般改善度は改善以上45%(55/122)、やや改善以上71%(87/122)であり、プラセボ群の22%(26/119)、33%(39/119)に比べ有意に優れていた。S‐Cr逆数傾斜の試験開始前後の比較--------------------------表開始--------------------------傾斜(10の-5乗dL/mg・週)(Mean±SD)症例数前後W検定A群119-329±245-222±378p<0.001P群118-293±184-274±279N.S.W検定:Wilcoxonmatchedpairssigned‐rankstest--------------------------表終了--------------------------