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一般名 | プラリドキシムヨウ化物注射液 |
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YJコード | 3929401A1035 |
剤型・規格 | 液剤・2.5%20mL1管 |
薬価 | 1421.00円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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有機リン剤の中毒。
プラリドキシムヨウ化物として通常成人1回1gを静脈内に徐々に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
(重要な基本的注意)本剤を投与中の患者において、実際の血糖値よりも高値を示すことがあるので、血糖測定用試薬及び測定器の血糖測定値に対する影響について、事前に製造販売業者から情報を入手すること。本剤を投与中の患者で、実際の血糖値よりも高値を示すことがあり、その偽高値に基づきインスリン等の血糖降下剤を投与することにより、昏睡等の重篤な低血糖症状があらわれるおそれがある〔12.1参照〕。(特定の背景を有する患者に関する注意)(合併症・既往歴等のある患者)9.1.1.重症筋無力症の患者:筋肉症状に十分注意すること(健常人と異なる反応を示すことがある)。(腎機能障害患者)腎機能障害患者:本剤は主として腎臓で排泄される。(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること(類似化合物(プラリドキシム-2-メタンスルホネート)を家兎に大量投与した時に、胎仔へ移行することが認められている)。(授乳婦)有機リン剤の影響、本剤の治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。(相互作用)10.2.併用注意:アトロピン[混注により薬効発現が遅延することがあるので、併用する必要がある場合は混注しないこと(機序は不明である)]。(臨床検査結果に及ぼす影響)12.1.血糖測定値に影響することがあるので注意すること(本剤の紫外部吸収スペクトルがpHにより変化すること、又は、本剤に含まれるヨウ素イオンが測定電極に影響を及ぼすことが、原因として報告されている)〔8.重要な基本的注意の項参照〕。12.2.血清クロール値が見かけ上高値を示すことがある(本剤に含まれるヨウ素イオンが測定電極に影響を及ぼすことが報告されている)。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用1).消化器:(0.1~5%未満)嘔気、(頻度不明)口内苦味感。2).循環器:(0.1~5%未満)胸内苦悶、不整脈。3).その他:(0.1~5%未満)軽度不快感、(頻度不明)下顎疲労感、ヨード過剰症状(鼻咽頭灼熱感、耳下腺痛)。発現頻度は国内外の文献の集計結果に基づく。
18.1作用機序有機リン中毒は有機リン化合物が生体内コリンエステラーゼ(ChE)に結合してリン酸化し、アセチルコリンの分解を阻止することによりアセチルコリンが蓄積して中毒症状を起こす。プラリドキシムヨウ化物はこのリン酸エステルをChEより離脱させ、ChEの酵素活性を回復させる。18.2ChE賦活作用18.2.1マウスにパラチオン他7種類の有機リン剤を投与した実験において、各臓器のChE活性を回復させることが認められている。18.2.2マウスにパラチオン他8種類の有機リン剤を投与した実験において、LD50値が上昇することが認められている。18.2.3ウサギにパラチオン他8種類の有機リン剤を投与した実験において、血液中のChE活性を回復させることが認められている。18.2.4ヒト血液を用いたinvitroの実験において、スミチオン他9種類の有機リン剤によって阻害されたChE活性を回復させることが認められている。
該当データなし