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セドリーナ錠２ｍｇ
| 一般名 | トリヘキシフェニジル塩酸塩錠 |
|---|---|
| YJコード | 1169001F1202 |
| 剤型・規格 | 錠剤・２ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 8.80円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
特発性パーキンソニズム、その他のパーキンソニズム（脳炎後パーキンソニズム、動脈硬化性パーキンソニズム）、向精神薬投与によるパーキンソニズム・向精神薬投与によるジスキネジア＜遅発性を除く＞・向精神薬投与によるアカシジア。（効能又は効果に関連する注意）抗パーキンソン病薬はフェノチアジン系薬剤、レセルピン誘導体等による口周部等の不随意運動（遅発性ジスキネジア）を通常軽減しない（場合によってはこのような症状を増悪顕性化させることがある）。
用法・用量
向精神薬投与による場合には、通常成人トリヘキシフェニジル塩酸塩として、１日量２～１０ｍｇを３～４回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。その他の場合には、通常成人トリヘキシフェニジル塩酸塩として、第１日目１ｍｇ、第２日目２ｍｇ、以後１日につき２ｍｇずつ増量し、１日量６～１０ｍｇを維持量として３～４回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。（用法及び用量に関連する注意）本剤の投与は、少量から開始し、観察を十分に行い慎重に維持量まで増量すること。また他剤から本剤に切りかえる場合には、他剤を徐々に減量しながら本剤を増量するのが原則である。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。２．２．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．３．重症筋無力症の患者［本剤の抗コリン作用により神経－筋接合部の伝達障害を助長し、症状が悪化するおそれがある］。（重要な基本的注意）８．１．本剤投与中は定期的に隅角検査及び眼圧検査を行うことが望ましい。８．２．眠気、眼の調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．開放隅角緑内障の患者：抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。９．１．２．前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者：抗コリン作用により輸尿管、膀胱の正常緊張、収縮振幅を減少させ、ときに排尿困難をきたし、症状が悪化するおそれがある。９．１．３．不整脈又は頻拍傾向のある患者：抗コリン作用により心機能が亢進し、症状が悪化するおそれがある。９．１．４．高血圧の患者：抗コリン作用により末梢血管収縮、血圧上昇をきたし、症状が悪化するおそれがある。９．１．５．高温環境にある患者：発汗抑制があらわれやすい（抗コリン作用により汗腺の分泌が抑制され、放熱することができず体温が上昇するおそれがある）。９．１．６．胃腸管に閉塞性疾患のある患者：抗コリン作用により胃腸運動が抑制され、症状が悪化するおそれがある。９．１．７．動脈硬化性パーキンソン症候群の患者：精神神経系の副作用があらわれやすい。９．１．８．脱水を伴う身体的疲弊・栄養不良状態を伴う身体的疲弊等のある患者：悪性症候群があらわれるおそれがある。（腎機能障害患者）腎機能障害患者：腎臓から排泄されるため、本剤の作用が強くあらわれることがある。（肝機能障害患者）肝機能障害患者：肝臓で代謝されるため、本剤の作用が強くあらわれることがある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（小児等を対象とした臨床試験は実施していない）。（高齢者）せん妄、不安等の精神症状及び抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。（相互作用）１０．２．併用注意：１）．抗コリン作用を有する薬剤（フェノチアジン系薬剤、三環系抗うつ薬）［腸管麻痺（食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは腹部の弛緩及び腸内容物のうっ滞の症状）をきたし、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと（なお、この悪心、嘔吐はフェノチアジン系薬剤等の制吐作用により不顕性化することもある）（相互に抗コリン作用を増強すると考えられている）］。２）．中枢神経抑制薬（フェノチアジン系薬剤、三環系抗うつ薬、モノアミン酸化酵素阻害薬、レセルピン誘導体、バルビツール酸誘導体等）［本剤の作用が増強されることがある（相互に中枢神経抑制作用を増強すると考えられている）。また、三環系抗うつ薬の併用では錯乱、興奮、幻覚等があらわれることがある（相互に中枢神経抑制作用を増強すると考えられている）］。３）．他の抗パーキンソン病薬（レボドパ、アマンタジン等）［精神神経系の副作用が増強されることがある（相互に作用を増強すると考えられている）］。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．悪性症候群（頻度不明）：抗精神病薬との併用、抗うつ薬との併用及びドパミン作動系抗パーキンソン病薬との併用において、本剤及び併用薬の減量又は中止により、発熱、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと（本症発症時には、白血球増加や血清ＣＫ上昇があらわれることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能低下があらわれることがある）。１１．１．２．精神錯乱、幻覚、せん妄（いずれも頻度不明）。１１．１．３．閉塞隅角緑内障（頻度不明）：長期投与により閉塞隅角緑内障があらわれることがある。１１．２．その他の副作用１）．精神神経系：（頻度不明）見当識障害、神経過敏、興奮、めまい、運動失調、眠気、頭痛、倦怠感、気分高揚、多幸症等。２）．消化器：（頻度不明）口渇、悪心、嘔吐、便秘、食欲不振。３）．泌尿器：（頻度不明）排尿困難、尿閉。４）．過敏症：（頻度不明）発疹等。５）．循環器：（頻度不明）心悸亢進。６）．眼：（頻度不明）眼調節障害、散瞳。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序中枢性の抗コリン作用を有し、パーキンソン病患者の線条体におけるドパミン欠損に伴う線条体内のコリン作動系の興奮に拮抗する。１８．２末梢作用ウサギあるいはネコにおいて、末梢作用として平滑筋弛緩、唾液分泌抑制、散瞳作用が認められたがアトロピンより弱かった。１８．３振戦抑制作用動物実験において、ニコチン（ウサギ、マウス）、トレモリン、オキソトレモリン（マウス）により誘発された振戦等を抑制した。
臨床成績
該当データなし