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コリオパン錠１０ｍｇ
| 一般名 | ブトロピウム臭化物錠 |
|---|---|
| YJコード | 1242003F2021 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１０ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 11.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記の疾患における痙攣性疼痛の緩解：胃炎、腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胆石症、胆のう症（胆のう炎、胆のうジスキネジー・胆道ジスキネジーを含む）。
用法・用量
通常成人は、１日３錠（ブトロピウム臭化物として１日３０ｍｇ）を３回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。２．２．前立腺肥大による排尿障害のある患者［排尿障害を悪化させるおそれがある］。２．３．重篤な心疾患のある患者［心疾患の症状を悪化させるおそれがある］。２．４．麻痺性イレウスの患者［麻痺性イレウスの症状を悪化させるおそれがある］。２．５．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）視調節障害、眠気、めまい等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．開放隅角緑内障の患者：抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。９．１．２．前立腺肥大＜排尿障害を除く＞のある患者：排尿障害を起こすおそれがある。９．１．３．うっ血性心不全のある患者：うっ血性心不全の症状を悪化させるおそれがある。９．１．４．不整脈のある患者：不整脈を悪化させるおそれがある。９．１．５．潰瘍性大腸炎の患者：中毒性巨大結腸症を起こすおそれがある。９．１．６．甲状腺機能亢進症の患者：甲状腺機能亢進症に伴う心悸亢進や頻脈を悪化させるおそれがある。９．１．７．高温環境にある患者：発熱を起こすおそれがある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）抗コリン作用による排尿障害、視調節障害、口渇、便秘等の副作用があらわれやすいので注意すること。（相互作用）１０．２．併用注意：１）．三環系抗うつ剤、フェノチアジン系薬剤、抗ヒスタミン剤［抗コリン作用に基づく副作用があらわれるおそれがある（本剤の抗コリン作用を増強させるおそれがある）］。２）．モノアミン酸化酵素阻害剤［抗コリン作用に基づく副作用があらわれるおそれがある（本剤の代謝を妨げ、抗コリン作用を増強させるおそれがある）］。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（取扱い上の注意）２０．１．錠ＰＴＰ包装は外箱開封後、光を遮り保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．眼：（０．１％～５％未満）視調節障害。２）．消化器：（５％以上）口渇、（０．１％～５％未満）便秘、悪心・嘔吐。３）．泌尿器：（０．１％～５％未満）排尿障害。４）．精神神経系：（０．１％～５％未満）眠気、頭痛、（０．１％未満）めまい。５）．循環器：（０．１％～５％未満）心悸亢進、（頻度不明）血圧降下。６）．過敏症：（頻度不明）発疹。７）．その他：（０．１％～５％未満）顔面紅潮、（０．１％未満）倦怠感。発現頻度は製造販売後調査を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序本薬は副交感神経末端のアセチルコリン受容体に作用し、腹部平滑筋の運動を抑制する。１８．２胃腸運動抑制作用ラット胃、ウサギ空腸、ラット及びモルモットの近位結腸、モルモット胆のうのそれぞれ摘出標本を用いた実験で、運動及び緊張を抑制し、その作用はアトロピンより強かった。またマウス回腸摘出標本の実験でアトロピンより強いパパベリン様作用を認めた。１８．３胃液分泌抑制作用幽門結紮ラットにおける潰瘍モデルに対し、本薬の経口投与により潰瘍の発生を抑制し、胃液ｐＨの上昇、胃液量の減少、総酸度並びにペプシン分泌量の減少が認められた。健康成人男子による胃ゾンデ法により、本剤の経口投与は明らかな胃液分泌抑制作用を示した。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験二重盲検比較試験において、痙攣性疼痛に対し有用性が認められている。また腹痛に対する効果時間を検討したところ、１０ｍｇ内服で効果発現時間は３９分、効果持続時間は２１４分であった。