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メチルエフェドリン散１０％「フソー」
| 一般名 | ｄｌ－メチルエフェドリン塩酸塩散１０％ |
|---|---|
| YJコード | 2221003B2083 |
| 剤型・規格 | 散剤・１０％１ｇ |
| 薬価 | 10.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．次記疾患に伴う咳嗽：気管支喘息、感冒、急性気管支炎、慢性気管支炎、肺結核、上気道炎（咽喉頭炎、鼻カタル）。２）．蕁麻疹、湿疹。
用法・用量
ｄｌ－メチルエフェドリン塩酸塩として、通常成人１回２５～５０ｍｇを１日３回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。（用法及び用量に関連する注意）７．１．１回あたりの製剤量１回投与量：０．２５～０．５ｇ。
使用上の注意情報
（禁忌）カテコールアミン製剤投与中（アドレナリン、イソプレナリン塩酸塩等）の患者〔１０．１参照〕。（重要な基本的注意）８．１．用法・用量どおり、正しく使用しても効果が認められない場合は、本剤が適当でないと考えられるので、投与を中止すること。なお、小児に投与する場合には、使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。８．２．過度に使用を続けた場合、不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがあるので、使用が過度にならないように注意すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．甲状腺機能亢進症の患者：交感神経刺激作用により甲状腺機能亢進症を悪化させるおそれがある。９．１．２．高血圧症の患者：交感神経刺激作用により高血圧症状を悪化させるおそれがある。９．１．３．心疾患のある患者：交感神経刺激作用により心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させるおそれがある。９．１．４．糖尿病の患者：交感神経刺激作用により糖代謝を促進し、血中グルコースを増加させるおそれがある。９．１．５．低酸素血症のある患者：定期的に血清カリウム値を観察することが望ましい（低酸素血症は、血清カリウム値の低下が心リズムに及ぼす作用を増強することがある）〔１０．２、１１．１．１参照〕。（妊婦）妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（相互作用）１０．１．併用禁忌：カテコールアミン製剤（アドレナリン＜ボスミン＞、イソプレナリン塩酸塩＜プロタノール＞等）〔２．禁忌の項参照〕［不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがあるので併用を避けること（相加的に作用（交感神経刺激作用）を増強させる）］。１０．２．併用注意：１）．モノアミン酸化酵素＜ＭＡＯ＞阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）［作用が増強されるおそれがあるので、減量をするなど慎重に投与すること（これらの薬剤のＭＡＯ－Ｂ選択性が低下した場合、交感神経刺激作用が増強されるおそれがある）］。２）．甲状腺製剤（チロキシン、リオチロニン等）［作用が増強されるおそれがあるので、減量をするなど慎重に投与すること（これらの薬剤が心臓のカテコールアミンに対する感受性を増大するおそれがある）］。３）．キサンチン誘導体（テオフィリン）、ステロイド剤（プレドニゾロン）、利尿剤（アミノフィリン）〔９．１．５、１１．１．１参照〕［血清カリウム値が低下するおそれがあるので、併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意すること（相加的に作用（血清カリウム値の低下作用）を増強し、β２刺激剤はｃＡＭＰを活性化しＮａ－Ｋポンプを刺激する）］。（取扱い上の注意）外箱開封後は光を避けて保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．重篤な血清カリウム値低下（頻度不明）：キサンチン誘導体併用、ステロイド剤併用及び利尿剤併用により血清カリウム値低下増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること〔９．１．５、１０．２参照〕。１１．２．その他の副作用１）．循環器：（０．１～５％未満）心悸亢進、顔面蒼白。２）．精神神経系：（０．１～５％未満）頭痛、不眠、めまい、眠気、神経過敏、疲労、（頻度不明）熱感。３）．消化器：（０．１～５％未満）悪心、食欲不振、腹部膨満感。４）．過敏症：（頻度不明）発疹。５）．その他：（０．１～５％未満）口渇。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序交感神経興奮様薬物。α及びβ受容体を刺激するが、作用の一部は交感神経終末からのノルアドレナリン遊離を介する間接的なものである。１８．２気管支拡張作用ヒスタミン吸入によるモルモット実験的喘息に対する喘息防止作用（ＥＤ５０）は経口投与４５ｍｇ／ｋｇ、皮下投与２８ｍｇ／ｋｇである。５０ｍｇ／ｋｇ経口投与により作用は３時間持続する。１８．３鎮咳作用亜硫酸ガス吸入によるモルモット実験咳に対する鎮咳作用（ＥＤ５０）は皮下投与２４ｍｇ／ｋｇで、エフェドリンの０．７倍、コデインの０．６倍である。また、機械的刺激に対しては腹腔内投与３５．２ｍｇ／ｋｇで、コデインの０．４倍である。１８．４抗アレルギー作用ヒスタミン皮内投与によるヒトの膨疹及び発赤に対し、１ｍｇ皮内投与によりジフェンヒドラミンと同程度に抑制する。
臨床成績
該当データなし