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プロ・バンサイン錠１５ｍｇ
| 一般名 | プロパンテリン臭化物錠 |
|---|---|
| YJコード | 1231008F1032 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１５ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 6.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記疾患における分泌亢進・運動亢進ならびに疼痛：胃潰瘍・十二指腸潰瘍、胃酸過多症、幽門痙攣、胃炎、腸炎、過敏大腸症（イリタブルコロン）、膵炎、胆道ジスキネジー、夜尿症または遺尿症、多汗症。
用法・用量
通常、成人には１回１錠（プロパンテリン臭化物として１５ｍｇ）を１日３～４回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。２．２．前立腺肥大による排尿障害のある患者［症状を悪化させるおそれがある］〔９．１．１参照〕。２．３．重篤な心疾患のある患者［心悸亢進を起こすおそれがある］。２．４．麻痺性イレウスのある患者［閉塞状態を悪化させるおそれがある］。（重要な基本的注意）眼の調節障害、眠気を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．前立腺肥大＜排尿障害がある場合を除く＞のある患者：排尿障害を起こすおそれがある〔２．２参照〕。９．１．２．甲状腺機能亢進症、うっ血性心不全、不整脈のある患者：心悸亢進を起こすおそれがある。９．１．３．潰瘍性大腸炎のある患者：中毒性巨大結腸を起こすおそれがある。９．１．４．開放隅角緑内障の患者：抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。９．１．５．高温環境にある患者：発汗抑制が起こり、体温上昇のおそれがある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）抗コリン作用による眼調節障害、口渇、便秘、排尿障害等があらわれやすい。（相互作用）１０．２．併用注意：１）．三環系抗うつ剤（イミプラミン、アミトリプチリン）、フェノチアジン系薬剤（プロクロルペラジン、クロルプロマジン等）［本剤の作用が増強されることがあるので、用量を調節するなど注意する（抗コリン作用が相加的に増強されるおそれがある）］。２）．モノアミン酸化酵素阻害剤［本剤の作用が増強されることがあるので、用量を調節するなど注意する（モノアミン酸化酵素（ＭＡＯ）阻害剤は、ＭＡＯ以外の薬物代謝酵素も非特異的に抑制することがあるため、同時に投与された抗コリン剤の作用を増強するおそれがある）］。３）．ジゴキシン＜経口＞、メチルジゴキシン＜経口＞［ジゴキシン、メチルジゴキシンの作用を増強するおそれがあるので、併用する場合は、血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、慎重に投与する（本剤の抗コリン作用に基づく消化管運動の抑制により、ジゴキシン、メチルジゴキシンの消化管内の滞留時間を延長し、吸収を高めるおそれがある）］。（保管上の注意）２～８℃保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．眼：（５％以上）眼調節障害等。２）．精神神経系：（０．１～５％未満）頭痛・頭重、眩暈、眠気、不眠等。３）．消化器：（５％以上）口渇、便秘、（０．１～５％未満）腹部膨満感・腹部不快感、胸やけ等。４）．呼吸器・循環器：（０．１～５％未満）胸内苦悶等、（頻度不明）心悸亢進。５）．過敏症：（０．１％未満）発疹等。６）．泌尿器：（５％以上）排尿障害。７）．その他：（０．１～５％未満）倦怠感、顔面潮紅、ほてり、嗄声。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序合成副交感神経遮断薬で、副交感神経支配器官である平滑筋、心筋、分泌腺等においてアセチルコリンの作用を競合的に遮断する。１８．２抗コリン作用プロパンテリン臭化物はモルモット摘出回腸のアセチルコリンによる収縮運動を抑制し、その強さはアトロピンの１．９５～２倍である。１８．３自律神経節遮断作用プロパンテリン臭化物は上頸交感神経節の節前線維電気刺激によるネコ瞬膜の収縮運動を抑制し、その強さはヘキサメトニウムの０．６３倍である。１８．４消化管運動抑制作用健康人（性別不明）において、プロパンテリン臭化物の経口投与により、造影剤の胃排出時間及び小腸内通過時間の延長が認められている。１８．５胃液分泌抑制作用十二指腸潰瘍患者（男子）において、プロパンテリン臭化物の経口投与により、胃液分泌量の減少が認められている。１８．６ペプシン分泌抑制作用消化性潰瘍患者（性別不明）において、プロパンテリン臭化物の経口投与により、ペプシンの濃度低下及び分泌量減少が、基礎分泌時及びインスリン刺激時のいずれの場合にも認められている。
臨床成績
該当データなし