フルクトラクト注

その他

一般名	維持液（７）
YJコード	3319514A4022
剤型・規格	液剤・２００ｍＬ１袋
薬価	185.00円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

経口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持。
（効能又は効果に関連する注意）
本剤を投与する場合には、患者の尿量が１日５００ｍＬ又は１時間当たり２０ｍＬ以上あることが望ましい。

用法・用量

通常成人１回５００～１０００ｍＬを点滴静注する。投与速度は通常成人１時間当たり３００～５００ｍＬ、小児の場合、１時間当たり５０～１００ｍＬとする。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

使用上の注意情報

（禁忌）
２．１．遺伝性果糖不耐症の患者［果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある］。
２．２．高乳酸血症の患者［高乳酸血症が悪化するおそれがある］。
２．３．高カリウム血症、乏尿、アジソン病、重症熱傷、高窒素血症の患者［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある］。
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．心不全の患者：循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
９．１．２．閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者：水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。
（腎機能障害患者）
腎機能障害患者：水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
（肝機能障害患者）
９．３．１．重篤な肝障害のある患者：水分、電解質代謝異常、高乳酸血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。
（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
（高齢者）
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。
（適用上の注意）
１４．１．全般的な注意
１４．１．１．使用時には、感染に対する配慮をすること。
１４．１．２．注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと（斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある）、また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。
１４．２．薬剤調製時の注意
薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
１４．３．薬剤投与時の注意
１４．３．１．原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと（輸液セット内に空気が流入するおそれがある）。
１４．３．２．容器の目盛りは目安として使用すること。
１４．３．３．残液は使用しないこと。
（取扱い上の注意）
２０．１．液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
２０．２．次の場合には使用しないこと。
・外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合には使用しないこと。
・容器から薬液が漏れている場合には使用しないこと。
・性状その他薬液に異状が認められる場合には使用しないこと。
・ゴム栓部のシールがはがれている場合には使用しないこと。
（保管上の注意）
室温保存。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．２．その他の副作用
大量・急速投与：（頻度不明）脳浮腫、肺水腫、末梢浮腫、水中毒、高カリウム血症。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

１８．１作用機序
果糖は主として肝のフルクトキナーゼによって代謝され、速やかにエネルギー源となる。本剤は水分・電解質の補給・維持効果を示す。

臨床成績

１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１国内一般臨床試験
術後の経口摂取不十分な患者を中心に１０施設、１９６症例を対象とし、術後にフルクトラクト注５００～１，５００ｍＬ／日を４～６日間静注した。その結果、術前・術後を通じて血漿浸透圧、血漿電解質、尿中電解質は正常域内で、尿量は投与期間中、常に一定量を維持した。また、血漿総蛋白に著明な変動が認められず、糖質代謝、脂質代謝は良好であった。