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ハルトマン輸液ｐＨ８「ＮＰ」
| 一般名 | 乳酸リンゲル液 |
|---|---|
| YJコード | 3319534A6138 |
| 剤型・規格 | 液剤・１Ｌ１袋 |
| 薬価 | 434.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
循環血液量減少時及び組織間液減少時における細胞外液の補給・細胞外液の補正、代謝性アシドーシスの補正。
用法・用量
通常成人、１回５００～１０００ｍＬを点滴静注する。投与速度は通常成人時間あたり３００～５００ｍＬとする。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）高乳酸血症の患者［高乳酸血症が悪化するおそれがある］。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．心不全の患者：循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。９．１．２．高張性脱水症の患者：水分補給が必要であり、電解質を含む本剤の投与により症状が悪化するおそれがある。９．１．３．閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者：水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。（腎機能障害患者）腎機能障害患者：水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。（肝機能障害患者）９．３．１．重篤な肝障害のある患者：水分、電解質代謝異常、高乳酸血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。（高齢者）投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．全般的な注意１４．１．１．使用時には、感染に対する配慮をすること。１４．１．２．注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと（斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある）、また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。１４．２．薬剤調製時の注意薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。１４．３．薬剤投与時の注意１４．３．１．原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと（輸液セット内に空気が流入するおそれがある）。１４．３．２．容器の目盛りは目安として使用すること。１４．３．３．残液は使用しないこと。（取扱い上の注意）２０．１．液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。２０．２．品質保持のためにガスバリア性の外袋で包装しているので、使用時まで開封しないこと。２０．３．次の場合には使用しないこと。・外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合には使用しないこと。・容器から薬液が漏れている場合には使用しないこと。・性状その他薬液に異状が認められる場合には使用しないこと。・ゴム栓部のシールがはがれている場合には使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）紅斑、蕁麻疹、そう痒感。２）．大量・急速投与：（頻度不明）肺水腫、脳浮腫、末梢浮腫。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序乳酸リンゲル液は細胞外液と電解質組成が近似していることから、各種の侵襲時及びショック時にみられる機能的細胞外液を補い、循環血液量を安定させショックを防止する。また、乳酸ナトリウムは体内で代謝されてＨＣＯ３－となり、体内のＨ＋と結合して代謝性アシドーシスを補正する。１８．２代謝性アシドーシスの補正とｐＨイヌの出血性ショック時の治療に対し、ｐＨ８．２～８．５に調整した乳酸リンゲル液は、ｐＨ６．５の乳酸リンゲル液より優れるという結果が得られている。また、ヒトにおいてもｐＨ６．５の乳酸リンゲル液に比較してｐＨ８の乳酸リンゲル液は酸塩基平衡の変動を押さえるという結果が得られている。
臨床成績
該当データなし