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クリニザルツ輸液
| 一般名 | 維持液（キシリトール加） |
|---|---|
| YJコード | 3319542A2056 |
| 剤型・規格 | 液剤・５００ｍＬ１瓶 |
| 薬価 | 273.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
本剤はカリウムを含む低浸透圧電解質・糖液であり、術後、糖尿病患者の術前・術後で、非経口的に水分・電解質補給を必要とする場合の基礎液として用いる。また、低カリウム血症を伴う高張性脱水症などに用いる。１）．外科的には、術後、糖尿病患者の術前・術後。２）．内科的には、術後及び糖尿病患者の高熱、発汗、昏睡。（効能又は効果に関連する注意）本剤を投与する場合には、患者の尿量が１日５００ｍＬ又は１時間当たり２０ｍＬ以上あることが望ましい。
用法・用量
通常成人は、１回５００ｍＬを１日１～２回静脈内に徐々に点滴注入する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。ただし、キシリトールとして１日量１００ｇまでとする。注入速度は、キシリトールとして０．３ｇ／ｋｇ／ｈｒ以下とすること。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．高カリウム血症、乏尿、アジソン病、重症熱傷、高窒素血症の患者［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある］。２．２．高リン血症、低カルシウム血症、副甲状腺機能低下症の患者［高リン血症、低カルシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある］。２．３．高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者［高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある］。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．心不全の患者：循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。９．１．２．閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者：水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。（腎機能障害患者）腎機能障害患者：水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、またキシリトールを含有するので、症状が悪化するおそれがある。（肝機能障害患者）９．３．１．肝障害のある患者：キシリトールを含有するので症状が悪化するおそれがある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。（高齢者）投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．全般的な注意１４．１．１．使用時には、感染に対する配慮をすること。１４．１．２．注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと（斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある）、また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。１４．２．薬剤調製時の注意薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。１４．３．薬剤投与時の注意１４．３．１．原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと（輸液セット内に空気が流入するおそれがある）。１４．３．２．容器の目盛りは目安として使用すること。１４．３．３．残液は使用しないこと。（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報キシリトールの大量を急速に静注した場合、諸臓器にシュウ酸カルシウム沈着、特に腎にシュウ酸カルシウム沈着、脳にシュウ酸カルシウム沈着が認められたとの報告がある。（取扱い上の注意）２０．１．液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。２０．２．次の場合には使用しないこと。・外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合には使用しないこと。・容器から薬液が漏れている場合には使用しないこと。・性状その他薬液に異状が認められる場合には使用しないこと。・ゴム栓部のシールがはがれている場合には使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用大量・急速投与：（頻度不明）脳浮腫、肺水腫、末梢浮腫、水中毒、高カリウム血症、肝障害、腎障害。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序本剤は水分・電解質の補給・維持効果を示す。１８．２糖成分・キシリトールの効果キシリトールは、血糖を高めず、耐糖能低下時にも効率よく利用され、脂肪・蛋白の異化を防ぎ、溶質成分の生成を抑えることから、体液管理に優れた効果が期待される。絶食ウサギを用いた実験において、クリニザルツ投与群ではブドウ糖・電解質液投与群に比べ、より強い体重減少抑制及び水分、窒素、Ｎａ、Ｋの節約作用が認められる。１８．３塩基源としての酢酸ナトリウムの有効性乳酸ナトリウムが主に肝臓で代謝されて塩基源として作用するのに対し、酢酸ナトリウムは代謝域が広く、肝臓のみならず末梢組織においても代謝され、作用する。脱血ショック下のイヌを用いたＢａｓｅＥｘｃｅｓｓ（ＢＥ）の回復速度比較実験において、乳酸ナトリウム投与群ではＢＥの増加が遅く、回復は出血前値の２分の１であるのに対し、酢酸ナトリウム投与群ではＢＥの急速な増加がみられ、出血前値以上に回復する。
臨床成績
該当データなし