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ロイコン錠１０ｍｇ
| 一般名 | アデニン錠 |
|---|---|
| YJコード | 4191001F1037 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１０ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 5.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
放射線曝射による白血球減少症ないし薬物による白血球減少症。
用法・用量
アデニンとして、通常成人１日２０～６０ｍｇを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．痛風、尿路結石のある患者［症状を悪化させることがある］。２．２．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）８．１．高尿酸血症、痛風、尿路結石、急性腎障害等があらわれることがあるので、定期的に血清尿酸値、腎機能検査を行うこと〔１１．１．１－１１．１．３参照〕。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．高尿酸血症の患者：症状を悪化させることがある〔１１．１．１参照〕。（腎機能障害患者）腎機能障害患者：排泄障害により副作用があらわれることがある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠＜１０日目＞マウスに腹腔内投与した実験で、胎仔死亡、成長抑制及び前頭脳ヘルニア、口蓋裂、兎唇、前肢欠損、尾欠損等の奇形が認められている。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（高齢者）少量から投与を開始するなど慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．高尿酸血症（頻度不明）、痛風（頻度不明）〔８．１、９．１．１参照〕。１１．１．２．急性腎障害（頻度不明）〔８．１参照〕。１１．１．３．尿路結石（頻度不明）〔８．１参照〕。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒感。２）．消化器：（頻度不明）便秘。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序１４Ｃ標識アデニンによるｉｎｖｉｔｒｏ実験（ウサギ）において、アデニンは骨髄細胞のＲＮＡ、ＤＮＡによくとりこまれ、核酸合成に利用される。１８．２実験的白血球減少症に対する作用アデニンは動物実験で抗腫瘍剤（ウサギ、ニワトリ）、アミノピリン（ラット）、ベンゼン（ウサギ）等薬剤投与によって起こる白血球減少を抑制し、増加させる（ｉｎｖｉｖｏ）。１８．３実験的放射線障害防禦作用放射線照射に対する防禦作用及び白血球減少の抑制ならびに回復促進効果が認められる（マウス）（ｉｎｖｉｖｏ）。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験本剤の臨床試験は、悪性腫瘍の放射線療法及び化学療法時に起こる白血球減少症を対象に実施され、本剤投与前後の白血球数の変動について検討された結果、おおむね１週～１ヵ月の投与で白血球数の増加による治療効果が認められた。