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ツムラ茵ちん蒿湯エキス顆粒（医療用）
| 一般名 | 茵ちん蒿湯エキス顆粒 |
|---|---|
| YJコード | 5200003D1049 |
| 剤型・規格 | 散剤・１ｇ |
| 薬価 | 13.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
尿量減少、やや便秘がちで比較的体力のあるものの次の諸症：黄疸、肝硬変症、ネフローゼ、じんましん、口内炎。
用法・用量
通常、成人１日７．５ｇを２～３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）８．１．本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。８．２．サンシシ含有製剤の長期投与（多くは５年以上）により、大腸の色調異常、大腸浮腫、大腸びらん、大腸潰瘍、大腸狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがあるので、長期投与する場合にあっては、定期的にＣＴ、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい〔１１．１．２参照〕。８．３．他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意し、ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。８．４．ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．下痢、軟便のある患者：これらの症状が悪化するおそれがある。９．１．２．著しく胃腸虚弱な患者：食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等があらわれるおそれがある。９．１．３．著しく体力の衰えている患者：副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい（本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある）。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある）。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（取扱い上の注意）２０．１．本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。２０．２．開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。２０．３．本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）：著しいＡＳＴ上昇、著しいＡＬＴ上昇、著しいＡｌ－Ｐ上昇、著しいγ－ＧＴＰ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。１１．１．２．腸間膜静脈硬化症（頻度不明）：長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがあるので、繰り返し腹痛、繰り返し下痢、繰り返し便秘、繰り返し腹部膨満等があらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、ＣＴ、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと（なお、腸管切除術に至った症例も報告されている）〔８．２参照〕。１１．２．その他の副作用消化器：（頻度不明）食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序１８．１．１肝障害に対する作用ラット培養肝細胞において、ＴＧＦ‐β１添加によるアポトーシス発現を抑制した（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．１．２肝繊維化抑制作用ヒト肝星細胞ＬＩ９０において、ＭＡＰキナーゼ（ＥＲＫ、ＪＮＫ）活性を抑制し、ＩＩＩ型プロコラーゲンｍＲＮＡ発現及びＰＩＩＩＮＰ濃度を抑制した（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．１．３サイトカインに対する作用コンカナバリンＡ肝障害モデルマウスに経口前投与したところ、２又は８時間後の血清インターロイキン（ＩＬ）‐２、ＩＬ‐１２及びインターフェロン（ＩＦＮ）‐γが抑制され、ＩＬ‐１０が増加した（ｉｎｖｉｖｏ）。また、同モデルマウス脾臓細胞において、ＩＬ‐１２及びＩＦＮ‐γ産生を抑制し、ＩＬ‐１０を増加させた（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．２肝障害に対する作用１８．２．１Ｆａｓ誘導性致死性肝アポトーシス惹起マウスに経口前投与したところ、生存期間が延長し、血清ＡＳＴ、ＡＬＴの上昇が抑制された。また、組織学的に肝細胞中のアポトーシス小体数増加及び肝細胞障害悪化が抑制された。１８．２．２Ｄ‐ガラクトサミン＋ＬＰＳ肝障害モデルマウスに経口前投与したところ、血清ＡＬＴ上昇が抑制された。また、組織学的に肝細胞壊死及び炎症性細胞浸潤が抑制された。１８．２．３ＬＣＡ添加飼料と同時に７週間経口投与したラットにおいて、血清ＡＳＴ、ＡＬＴ、総コレステロール、総胆汁酸の上昇が抑制された。１８．２．４四塩化炭素肝障害モデルラットに混餌投与したところ、血清Ａｌ‐Ｐ上昇が抑制された。１８．２．５コンカナバリンＡ肝障害モデルマウスに経口前投与したところ、血清ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＬＤＨの上昇が抑制された。また、組織学的に炎症細胞浸潤及び肝細胞壊死が抑制された。１８．３肝線維化抑制作用Ｃｈｏｌｉｎｅ‐ｄｅｆｉｃｉｅｎｔＬ‐ａｍｉｎｏａｃｉｄ‐ｄｅｆｉｎｅｄ（ＣＤＡＡ）食による肝繊維化モデルラットに混餌投与したところ、肝ハイドロキシプロリン、血清ヒアルロン酸増加、肝組織中の細胞外マトリックス（ＩＩＩ型プロコラーゲンｍＲＮＡ）発現及び活性化星細胞増殖が抑制された。また、組織学的に繊維化を抑制した。１８．４利胆作用ラットに経口投与したところ、エチニルエストラジオールによる胆汁基礎分泌の低下が抑制された。
臨床成績
該当データなし