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急性期脳出血、中医薬FYTF-919は有効性示せず／Lancet
2024/11/26 ジャーナル四天王
急性期脳出血、中医薬FYTF-919は有効性示せず／Lancet
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/59696
テイコク桂枝加竜骨牡蛎湯エキス顆粒
| 一般名 | 桂枝加竜骨牡蛎湯エキス顆粒 |
|---|---|
| YJコード | 5200035D1049 |
| 剤型・規格 | 散剤・１ｇ |
| 薬価 | 5.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
体質の虚弱な人で疲れやすく、興奮しやすいものの次の諸症：神経質、不眠症、小児夜泣き、小児夜尿症、眼精疲労。
用法・用量
１日３回、１回２．５ｇを食前に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）１．本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与する。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避ける。２．本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止する。３．他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意する。（相互作用）併用注意：カンゾウ含有製剤、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤［偽アルドステロン症が現れやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーが現れやすくなる（グリチルリチン酸は、尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる）］。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。（小児等への投与）小児等に対する安全性は確立していない［使用経験が少ない］。（取扱い上の注意）１．直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しい所に保存する。２．吸湿性であるので、開封後は湿気に注意して保存する。（保管上の注意）気密容器。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。１．重大な副作用１）．偽アルドステロン症：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症が現れることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行う。２）．ミオパシー：低カリウム血症の結果としてミオパシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・四肢麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行う。２．その他の副作用（頻度不明）過敏症：発疹、発赤、そう痒等［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
該当データなし
臨床成績
該当データなし