クラシエ八味地黄丸料エキス細粒

その他

一般名	八味地黄丸エキス細粒
YJコード	5200121C1040
剤型・規格	散剤・１ｇ
薬価	15.50円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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効能・効果

疲れやすくて、四肢が冷えやすく、尿量減少または多尿で、ときに口渇がある次の諸症：下肢痛、腰痛、しびれ、老人のかすみ目、かゆみ、排尿困難、頻尿、むくみ。

用法・用量

通常、成人１日６．０ｇを２～３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意情報

（重要な基本的注意）
８．１．本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
８．２．他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意し、ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．体力の充実している患者：副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
９．１．２．暑がりでのぼせが強く赤ら顔の患者：心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれることがある。
９．１．３．著しく胃腸虚弱な患者：食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等があらわれることがある。
９．１．４．食欲不振、悪心、嘔吐のある患者：これらの症状が悪化するおそれがある。
（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい（本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性があり、またブシ末の副作用があらわれやすくなる）。
（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
（小児等）
慎重に投与すること（本剤にはブシ末が含まれている）。
（高齢者）
減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。
（取扱い上の注意）
２０．１．本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
２０．２．開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
２０．３．本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
（保管上の注意）
室温保存。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．２．その他の副作用
１）．過敏症：（頻度不明）発疹、発赤、そう痒等。
２）．肝臓：（頻度不明）肝機能異常（ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、Ｔ－Ｂｉｌ上昇等）。
３）．消化器：（頻度不明）食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等。
４）．その他：（頻度不明）心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ等。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

１８．１作用機序
作用機序は明確でない。
１８．２膀胱排尿運動改善作用
ウサギを用いたＣｙｓｔｏｍｅｔｒｙにおいて、本エキス粉末の静脈内投与により膀胱容量の増加傾向を示した。また、本エキス粉末の静脈内投与により、ラット生体位膀胱運動の周期的高振幅の排尿収縮に対して抑制作用を示し、排尿収縮を示さず不規則低振幅の収縮を示している場合には膀胱収縮作用を示した。
１８．３膀胱平滑筋に対する作用
モルモット摘出膀胱を用いたｉｎｖｉｔｒｏ実験で、本エキス粉末は、膀胱運動を軽度抑制した後、増強するという二相性の作用を示したが、同様のラット摘出膀胱では、緊張の低下のみを示した。
１８．４尿道平滑筋に対する作用
ラット摘出尿道平滑筋を用いたｉｎｖｉｔｒｏ実験で、本エキス粉末はノルエピネフリンによる尿道収縮を非競合的に抑制した。しかし、高濃度カリウムによる収縮には影響を及ぼさなかった。
１８．５横隔膜神経筋標本に対する作用
外尿道括約筋モデルとしてのラット摘出横隔膜神経筋標本を用いたｉｎｖｉｔｒｏ実験で、本エキス粉末は直接電気刺激による収縮、および神経を介した間接電気刺激による収縮の双方を抑制した。この抑制はネオスチグミンの添加で回復しなかったことから、本薬の作用部位は神経筋接合部のアセチルコリン受容体以降の過程であると考えられる。

臨床成績

該当データなし