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一般名 | 次亜塩素酸ナトリウム液 |
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YJコード | 2730806Q1069 |
剤型・規格 | 皮膚塗布剤・10%10g |
薬価 | 0.00円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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う窩及び根管の清掃・消毒及び内容物の溶解。
次亜塩素酸ナトリウムとして、0.05~0.2mLを用いる。貼付の場合:根管拡大後、本剤を小綿球に十分浸し根管内に貼付する。洗盪の場合:根管口を拡大後、本剤を注入しながらリーマー及びファイルで根端孔部まで拡大し、ついで本剤を根管内に満たし、探針で洗盪する。<用法・用量に関連する使用上の注意>1.注入器を用いて洗浄する場合、急激な圧力がかかると気腫を起こすことがあるので注意する。2.本剤使用後は根管内を脱脂綿で清拭する。3.中和剤としてオキシドールを用いる場合には、必ずオキシドールをあとから使用する。
(使用上の注意)1.腐食性があるので、口腔粘膜や皮膚等に付着させたり、眼に入らないよう十分に注意する。2.口腔粘膜等の軟組織、手指及び衣服等に付着した場合には、オキシドールを浸した脱脂綿で清拭し、十分に水洗する(万一眼に入った場合は、直ちに多量の水で洗浄する等の適切な処置を行う)。3.歯科用にのみ使用する。(取扱上の注意)1.長く静置しておくと懸濁剤が沈殿している場合があるので、よく振ってから使用する(外キャップがしっかりと閉まっていることを確認してから振る)。2.容器の内圧が高くなっている場合があるので、ふたを開けるときは注意して開ける。3.本剤が出にくい場合は無理に押さない。目詰まりを起こしている場合がある。4.目詰まりを起こしている場合は次の点に注意する。1).目詰まりを起こしている場合は詰まった状態で容器を押さない(本剤が飛び散ることがある)。2).目詰まりを起こしている場合は目詰まりを取り除いてから使用する。5.容器を強い圧力で押さない。6.容器を上に向けた状態で押さない。7.本剤は光によって徐々に変化する。8.安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(15℃±2℃、1年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、本剤は冷所保存下の市場流通下において1年間安定であることが確認された。(保管上の注意)気密容器、冷暗所。
該当データなし
1.作用機序次亜塩素酸ナトリウム液は、次亜塩素酸の酸化力を利用するもので、緩慢であるが持続性の局所殺菌・消毒、制臭作用を有し、齲窩及び根管内の清掃・消毒に適する。2.生物学的同等性試験本剤と標準製剤について、コラーゲンType1を使用した有機質溶解能試験、好気性菌、嫌気性菌及び真菌を使用した殺菌効力試験、及びヒト抜去歯を用いた根管の清掃及び内容物の溶解能試験を行った結果、両剤共に良好な結果を示し両剤間に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
該当データなし