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カルビタール
| 一般名 | 水酸化カルシウム配合剤パスタ |
|---|---|
| YJコード | 2750802V1024 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１ｇ |
| 薬価 | 0.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．直接歯髄覆罩：齲蝕症第１度及び齲蝕症第２度又は齲蝕症に準ずる歯牙硬組織欠損歯で歯質切削中、偶発的に作られた露髄で直接歯髄覆罩を適当と診断された場合。２）．生活歯髄切断：急性単純性歯髄炎又は急性化膿性歯髄炎及び慢性化膿性歯髄炎で、根部歯髄が正常な場合又は補綴学上、罹患歯髄を除去し健康部分を保存した方がよいと診断された場合。３）．根管充填：抜髄根管及び感染根管で根管治療終了後、根管充填を適当と診断された場合。
用法・用量
Ａ．用法〈直接歯髄覆罩〉窩洞を清掃・消毒、乾燥後、本剤を歯髄露出面に軽く圧接する。〈生活歯髄切断〉窩洞内を清掃・消毒、乾燥後、本剤を歯髄切断面に軽く圧接する。〈根管充填〉根管治療終了後、根管内を清掃・消毒、乾燥し適当な根管充填器を用いて本剤を充填する。Ｂ．用量粉末と液を約２：１の割合に練和してパスタ状とし、局所に応用する。下顎第一臼歯に対する用量の平均値は次のとおりである。１）．直接歯髄覆罩・歯髄切断：末０．１ｇ、液０．０５ｇ。２）．根管充填：末０．１７ｇ、液０．０８ｇ。
使用上の注意情報
（禁忌）ヨウ素に対し過敏症又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意１４．１．１．口腔粘膜等に付着した場合には、直ちに清拭し、必要な場合には洗口させること。また、手指等に付着した場合には、石けん等を用いて水又は温湯で洗浄すること。万一眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗浄する等の適切な処置を行うこと。（その他の注意）１５．２．非臨床試験に基づく情報急性毒性（練和物）ラット（Ｗｉｓｔａｒ系♂）経口ＬＤ５０＝３．９ｇ／ｋｇ。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用過敏症：（頻度不明）過敏症状。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序本剤を歯髄創傷面に貼付した場合、壊死層の形成に続き、その直下に初期石灰化が招来され、骨様象牙質が形成される。終局的には象牙細管構造を有する象牙質が形成され、これに接して予成象牙質及び象牙芽細胞が配列することにより、象牙質牆がより完全な形態を呈するに至る。末に配合されているスルファチアゾールは抗菌性物質として、ヨードホルムは制腐作用増強及びＸ線造影性の付与、液のパラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩（テーカイン）は、歯髄の外傷等に由来する不快症状の防止を目的としている。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験処置別における臨床成績は次のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－適用症例数成績良好概良不良直接歯髄覆罩４５４２３０生活歯髄切断１３５１２９６０根管充填１６０１４８１２０－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－