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ベンゼトニウム塩化物うがい液０．２％「ＫＹＳ」
| 一般名 | ベンゼトニウム塩化物液 |
|---|---|
| YJコード | 2790820Q1032 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１ｍＬ |
| 薬価 | 4.10円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
口腔内の消毒、抜歯創の感染予防。
用法・用量
口腔内の消毒には、ベンゼトニウム塩化物として、０．００４％（５０倍希釈）溶液として洗口する。抜歯創の感染予防には、ベンゼトニウム塩化物として、０．０１～０．０２％（１０倍～２０倍希釈）溶液として洗浄する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）１４．１．薬剤使用時の注意１４．１．１．洗口の場合（１）．用時希釈して使用させること。（２）．含嗽用にのみ使用させること。（３）．抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、はげしい洗口を避けさせること。１４．１．２．洗浄の場合（１）．用時希釈して使用すること。（２）．洗浄用にのみ使用すること。（取扱い上の注意）直射日光を避け、室温で保管すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）過敏症状。２）．刺激感：（０．１～５％未満）刺激感。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序ベンゼトニウム塩化物は、芽胞のない細菌、真菌類に広く抗菌力を持ち、グラム陽性菌には陰性菌より低濃度で効果を示す。１８．２生物学的同等性試験１８．２．１円筒平板法による阻止円を指標とした抗菌作用ベンゼトニウム塩化物うがい液０．２％「ＫＹＳ」の１０倍希釈液及び５０倍希釈液は、次の菌種について試験したとき、明確な阻止円が形成され、有意な抗菌作用を示した。また、ネオステリングリーンうがい液０．２％との効力比較の結果、両製剤間に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。なお、参考として生理食塩水、試験製剤基剤（ベンゼトニウム塩化物が含有されていないもの）についても同様の操作を実施したが、阻止円は認められなかった。①Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－５０倍希釈１０倍希釈ベンゼトニウム塩化物うがい液０．２％「ＫＹＳ」１０．１０±１．０８ｍｍ１１．３９±０．７７ｍｍネオステリングリーンうがい液０．２％９．６６±０．６３ｍｍ１１．１２±０．２７ｍｍ－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－②Ｂａｃｉｌｌｕｓｓｕｂｔｉｌｉｓ－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－５０倍希釈１０倍希釈ベンゼトニウム塩化物うがい液０．２％「ＫＹＳ」１０．２６±０．６８ｍｍ１２．５８±０．５０ｍｍネオステリングリーンうがい液０．２％１０．４８±０．３３ｍｍ１３．３１±１．２５ｍｍ－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－③Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－５０倍希釈１０倍希釈ベンゼトニウム塩化物うがい液０．２％「ＫＹＳ」９．９３±０．７３ｍｍ１１．１３±０．９０ｍｍネオステリングリーンうがい液０．２％９．９１±０．７４ｍｍ１１．０７±０．８３ｍｍ－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－④Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－５０倍希釈１０倍希釈ベンゼトニウム塩化物うがい液０．２％「ＫＹＳ」阻止円は認められなかった１３．４２±０．７７ｍｍネオステリングリーンうがい液０．２％阻止円は認められなかった１３．１４±１．４１ｍｍ－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床成績
該当データなし