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重要性を増すゲノム診療科、その将来ビジョン/日本動脈硬化学会
2024/07/17 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/58905
一般名 | フッ化ナトリウム液 |
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YJコード | 279082XQ2049 |
剤型・規格 | 皮膚塗布剤・0.1%1mL |
薬価 | 0.00円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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2.
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2024/07/12 医療一般 日本発エビデンス
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2024/07/10 医療一般
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https://www.carenet.com/hihyomon/200.html
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2024/06/28 バズった金曜日
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う蝕の予防。
1回フッ化ナトリウムとして0.05~0.1%溶液5~10mLを用い、1日1回食後又は就寝前に次の方法により洗口する。<洗口方法>薬液を口に含み、約30秒間薬液が十分歯面にゆきわたるように含み洗いさせる。次に薬液を十分に吐き出させる。1回に口に含む液量は、年齢等による口腔の大きさを考慮して定めるが、未就学児で5mL、学童以上で7~10mLが適当である。
(適用上の注意)1.う蝕の予防<洗口>にのみ使用する。2.飲み込まないよう、よく指導する。3.飲み込む恐れのある幼児には使用しない。4.誤って飲用し、嘔吐、腹痛、下痢などの急性中毒症状を起こした場合には、牛乳、グルコン酸カルシウム水和物などのカルシウム剤を応急的に服用させ、医師の診療を受けさせる。5.歯科医師の指導により使用する。(取扱上の注意)1.本剤の使用方法については十分に保護者に対して説明し、家庭での幼児・小児の洗口は保護者の監督下で行わせる。2.水で洗口を練習させるなど、洗口ができることを確認してから使用させる。3.子供の手の届かない所に保管させる。4.できるだけ清潔で涼しい所に保管させる。5.少なくとも年に1回の歯科健診を受診させる。6.安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、75%RH、6カ月)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。過敏症:過敏症状(頻度不明)(過敏症状が現れた場合には、直ちに洗口を中止させる)。
1.作用機序<<図省略>>2.生物学的同等性試験本剤と標準製剤について、ハイドロキシアパタイトを用いたフッ素取り込み量試験及び耐酸性試験を行った結果、両製剤ともに良好な結果を示し、両製剤間に有意な差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。
該当データなし