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新たながん治療で高まる医療者全体の教育ニーズ ゾルベツキシマブで勉強会/WJOG
2024/07/11 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/58894
一般名 | トリメブチンマレイン酸塩細粒 |
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YJコード | 2399006C1190 |
剤型・規格 | 散剤・20%1g |
薬価 | 13.70円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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第214回 マダニ媒介感染症治療薬が承認!それは新型コロナで苦戦した“あの薬”
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ゾルベツキシマブ併用化学療法への適切な制吐薬の対応/日本癌治療学会
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がん診療に携わるすべての人のレベルアップ目指しセミナー開催/TCOG
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/58606
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オピオイド鎮痛薬による疼痛治療を円滑に進めるために重要なこととは?
2024/04/22
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https://www.carenet.com/useful/shionogi/cg004648_index.html
1).慢性胃炎における消化器症状(腹部膨満感、腹部疼痛、悪心、曖気)。2).過敏性腸症候群。
・慢性胃炎における消化器症状に使用する場合トリメブチンマレイン酸塩として、通常成人1日量300mg(本剤1.5g)を3回に分けて経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。・過敏性腸症候群に使用する場合トリメブチンマレイン酸塩として、通常成人1日量300~600mg(本剤1.5g~3.0g)を3回に分けて経口投与する。
(特定の背景を有する患者に関する注意)(授乳婦)治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(非臨床試験で乳汁への移行が認められている)〔16.3.4参照〕。(小児等)小児等を対象とした臨床試験は実施していない。(高齢者)減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11.1.重大な副作用11.1.1.肝機能障害(0.1%未満)、黄疸(頻度不明):AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。11.2.その他の副作用1).消化器:(0.1%未満)便秘、下痢、腹鳴、口渇、口内しびれ感、悪心、嘔吐。2).循環器:(0.1%未満)心悸亢進。3).精神神経系:(0.1%未満)眠気、めまい、倦怠感、頭痛。4).過敏症:(0.1%未満)発疹、蕁麻疹、そう痒感。5).泌尿器:(0.1%未満)排尿障害、尿閉。発現頻度は、製造販売後調査の結果を含む。
18.1作用機序18.1.1消化管平滑筋に対する作用トリメブチンは、平滑筋細胞において、弛緩した細胞に対しては、Kチャネルの抑制に基づく脱分極作用により細胞の興奮性を高め、一方、細胞の興奮性に応じてCaチャネルを抑制することで過剰な収縮を抑制することが推測される。18.1.2オピオイド受容体を介する作用トリメブチンは、運動亢進状態にある腸管では、副交感神経終末にあるオピオイドμ及びκ受容体に作用して、アセチルコリン遊離を抑制し、消化管運動を抑制する。一方、運動低下状態にある腸管では、交感神経終末にあるμ受容体に作用してノルアドレナリン遊離を抑制する。その結果、副交感神経終末からのアセチルコリン遊離が増加し、消化管運動を亢進する。18.2消化管運動に対する作用18.2.1胃運動調律作用(1)モルモット摘出胃前庭部の輪状筋標本に対し、10の-5乗g/mLで自動運動の振幅を減少させる。一方、同標本の28℃での不規則かつ減弱した運動に対しては頻度及び振幅を増加させ、規則的な律動性収縮運動へ移行させる(invitro)。(2)胸部迷走神経を切断した麻酔イヌの不規則な胃運動に対し、3mg/kgの静脈内投与で規則的な胃運動に移行させる。(3)消化器疾患患者の胃幽門部運動に対し、1mg/kgの静脈内投与で運動機能亢進群では運動抑制が認められる。一方、運動機能低下群では運動亢進が認められる。18.2.2消化管連動運動誘発作用ヒトの消化管運動に対し、4~6mg/kgの空腸内投与で生理的な消化管連動運動の誘発が認められる。18.2.3胃排出能改善作用上腹部消化器不定愁訴を有する慢性胃炎患者に対し、200mgの経口投与で、胃排出能の低下している場合には亢進させる。一方、亢進している場合には抑制傾向が認められる。18.2.4腸運動調律作用(1)モルモット摘出結腸標本に対し、10の-5乗g/mLで筋の緊張度が低い場合(低負荷時)にはトーヌスを増加させる。一方、筋の緊張度が高い場合(高負荷時)にはトーヌスを低下させ、振幅を減少させる(invitro)。(2)過敏性腸症候群患者の心理ストレス負荷による大腸運動亢進に対し、300mg経口投与で運動抑制が認められる。(3)ネオスチグミン負荷により運動亢進したヒトの回腸、上行結腸、S状結腸に対し、50mg静脈内投与で、負荷前のレベルまで運動を抑制する。18.2.5食道下端括約圧(LESP)調節作用麻酔イヌにおけるテトラガストリン負荷誘発食道下端括約圧上昇は、0.6mg/kg静脈内投与で低下する。一方、セクレチン負荷誘発内圧低下は上昇する。18.2.6消化管平滑筋直接作用(1)モルモット摘出胃前庭部の輪状筋標本における自動運動抑制作用は、アトロピン、フェントラミン、プロプラノロール及びテトロドトキシンの存在下でも発現する(invitro)。(2)モルモット摘出回腸のアセチルコリンによる収縮を非競合的に抑制する(invitro)。また、麻酔イヌの消化管運動に対する作用は胸部迷走神経を切断しても発現する。18.3末梢性鎮吐作用イヌにおいて、アポモルヒネ誘発の嘔吐に対する抑制作用は弱いが、硫酸銅誘発の嘔吐に対し3mg/kgの静脈内投与又は60mg/kgの経口投与で嘔吐発現潜時を明らかに延長させる。
17.1有効性及び安全性に関する試験〈慢性胃炎〉17.1.1国内臨床試験2種の二重盲検比較試験を含む臨床試験の結果、慢性胃炎(526例)における消化器症状(腹部膨満感、腹部疼痛、悪心、あい気など)に対し総合改善率(中等度改善以上)は64.1%であった。〈過敏性腸症候群〉17.1.2国内臨床試験2種の二重盲検比較試験を含む臨床試験の結果、過敏性腸症候群(642例)における便通異常及び消化器症状の総合改善率(中等度改善以上)は56.5%であった。