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トリメブチンマレイン酸塩錠１００ｍｇ「サワイ」
| 一般名 | トリメブチンマレイン酸塩１００ｍｇ錠 |
|---|---|
| YJコード | 2399006F1579 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１００ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 5.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．慢性胃炎における消化器症状（腹部膨満感、腹部疼痛、悪心、あい気）。２）．過敏性腸症候群。
用法・用量
〈慢性胃炎における消化器症状〉トリメブチンマレイン酸塩として、通常成人１日量３００ｍｇ（本剤３錠）を３回に分けて経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。〈過敏性腸症候群〉トリメブチンマレイン酸塩として、通常成人１日量３００～６００ｍｇ（本剤３～６錠）を３回に分けて経口投与する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（非臨床試験で乳汁への移行が認められている）〔１６．３．１参照〕。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．肝機能障害（０．１％未満）、黄疸（頻度不明）：ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＡＬＰ上昇、ＬＤＨ上昇、γ－ＧＴＰ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。１１．２．その他の副作用１）．消化器：（０．１％未満）便秘、下痢、腹鳴、口渇、口内しびれ感、悪心、嘔吐。２）．循環器：（０．１％未満）心悸亢進。３）．精神神経系：（０．１％未満）眠気、めまい、倦怠感、頭痛。４）．過敏症：（０．１％未満）発疹、蕁麻疹、そう痒感。５）．泌尿器：（０．１％未満）排尿障害、尿閉。発現頻度は、製造販売後調査の結果を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序１８．１．１消化管平滑筋に対する作用トリメブチンは、平滑筋細胞において、弛緩した細胞に対しては、Ｋチャネルの抑制に基づく脱分極作用により細胞の興奮性を高め、一方、細胞の興奮性に応じてＣａチャネルを抑制することで過剰な収縮を抑制することが推測される。１８．１．２オピオイド受容体を介する作用トリメブチンは、運動亢進状態にある腸管では、副交感神経終末にあるオピオイドμ及びκ受容体に作用して、アセチルコリン遊離を抑制し、消化管運動を抑制する。一方、運動低下状態にある腸管では、交感神経終末にあるμ受容体に作用してノルアドレナリン遊離を抑制する。その結果、副交感神経終末からのアセチルコリン遊離が増加し、消化管運動を亢進する。
臨床成績
該当データなし