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オラドールトローチ０．５ｍｇ
| 一般名 | ドミフェン臭化物トローチ |
|---|---|
| YJコード | 2399712E1053 |
| 剤型・規格 | 経口剤・０．５ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 8.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防。
用法・用量
ドミフェン臭化物として、通常１回０．５ｍｇを１日３～６回投与し、口中で徐々に溶解させる。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。１４．２．服用時の注意１４．２．１．乳幼児は誤って飲み込むおそれがあるので使用しないこと。１４．２．２．本剤は口腔内で唾液により徐々に溶かしながら用いるもので、噛み砕いたり飲み込んだりせずにできるだけ長く口中に含んで有効成分が口腔内に長時間保たれるようにすること。（取扱い上の注意）２０．１．本品は、添加剤に天然物を使用しているので、薬剤表面の色調に多少のムラ・斑点がみられるが、品質等に影響はない。２０．２．アルミピロー包装開封後は、湿気を避けて保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）過敏症状。２）．消化器：（０．１～５％未満）腹痛、（０．１％未満）胃重圧感、腹部重圧感、悪心、下痢。３）．その他：（０．１％未満）舌のしびれ感。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序ドミフェン臭化物は、陽イオン界面活性剤であり、脂肪を可溶化し蛋白を変性する性質を有するため、細菌の細胞壁外膜及び細胞質膜を急激に破壊することにより殺菌作用を示すと考えられている。１８．２抗菌作用１８．２．１臨床分離株の最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）は、グラム陽性及びグラム陰性球菌に対して０．７５～３．１μｇ／ｍＬ、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ（０．３７μｇ／ｍＬ）を除くグラム陰性桿菌に対して６．２～１２．５μｇ／ｍＬ、Ｃａｎｄｉｄａに対して１．５～３．１μｇ／ｍＬである（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．２．２各種抗生物質耐性ブドウ球菌及びカンジダアルビカンスに対し低濃度でも強力な殺菌作用を示す（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験承認適応疾患４８８例での疾患別臨床効果は、次表に示すとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効率％（有効以上／症例数）咽頭炎６３．２（９１／１４４）扁桃炎８６．０（４３／５０）口内炎８５．６（１１９／１３９）抜歯創を含む口腔創傷の感染予防９８．１（１５２／１５５）計８３．０（４０５／４８８）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－