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ポビドンヨードスクラブ液７．５％「ケンエー」
後発品（加算対象）
| 一般名 | ポビドンヨード液 |
|---|---|
| YJコード | 2612701Q1145 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・７．５％１０ｍＬ |
| 薬価 | 16.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
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添付文書
効能・効果
手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒。
用法・用量
〈手指・皮膚の消毒〉
本剤の適量を用い、少量の水を加えて摩擦し、よく泡立たせたのち、流水で洗う。
〈手術部位（手術野）の皮膚の消毒〉
本剤を塗布するか、または少量の水を加えて摩擦し、泡立たせたのち、滅菌ガーゼで拭う。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。
９．１．２．甲状腺機能異常のある患者：血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。
（妊婦）
妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
長期にわたる広範囲の使用を避けること。
（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
長期にわたる広範囲の使用を避けること。
（小児等）
ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある。
（適用上の注意）
１４．１．薬剤使用時の注意
１４．１．１．損傷・創傷皮膚及び粘膜には使用しないこと。
１４．１．２．眼に入らないように注意する（入った場合には、水でよく洗い流す）。
１４．１．３．石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
１４．１．４．電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。
（取扱い上の注意）
直射日光を避けて保存すること。
（保管上の注意）
室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用
１１．１．１．ショック（０．１％未満）、アナフィラキシー（０．１％未満）：呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用
１）．過敏症：（０．１％未満）発疹。
２）．皮膚：（０．１％未満）接触皮膚炎、皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、皮膚潰瘍。
３）．甲状腺：（０．１％未満）血中甲状腺ホルモン値上昇（Ｔ３値上昇、Ｔ４値上昇等）あるいは血中甲状腺ホルモン値低下（Ｔ３値低下、Ｔ４値低下等）などの甲状腺機能異常。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（Ｉ２）が水を酸化してＨ２ＯＩ＋が生じる。Ｈ２ＯＩ＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（‐ＳＨグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。
１８．２抗菌作用
１８．２．１ポビドンヨードは、栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、結核菌、真菌、一部のウイルスに有効である。
１８．２．２ポビドンヨードスクラブ液７．５％「ケンエー」の殺菌効果（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
供試菌株殺菌時間＊
原液５倍希釈液１０倍希釈液
ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓＩＦＯ１２７３２≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間
Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ（ＭＲＳＡ‐０１）≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間
ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓＡＴＣＣ１２２２８≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間
ＥｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉＩＦＯ３８０６≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間
ＰｒｏｔｅｕｓｖｕｌｇａｒｉｓＩＦＯ３９８８≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間
ＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａＩＦＯ１３２７５≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間
ＢｕｒｋｈｏｌｄｅｒｉａｃｅｐａｃｉａＩＦＯ１５１２４≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間
ＳｅｒｒａｔｉａｍａｒｃｅｓｃｅｎｓＩＦＯ１２６４８≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間
ＣａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓＩＦＯ１５９４≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
＊９９．９９９％以上の減少に要した時間
１８．３生物学的同等性試験
ポビドンヨードスクラブ液７．５％「ケンエー」とイソジンスクラブ液７．５％の殺菌効果について、ｉｎｖｉｔｒｏの最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）法、最小殺菌濃度（ＭＢＣ）法及びＫｅｌｓｅｙ‐Ｓｙｋｅｓ法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
臨床成績
該当データなし