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酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
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オー消エタ消毒液
| 一般名 | 消毒用エタノール |
|---|---|
| YJコード | 2615705Q1226 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１０ｍＬ |
| 薬価 | 11.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒。
用法・用量
本品をそのまま消毒部位に塗布する。
使用上の注意情報
（禁忌）損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する］。（適用上の注意）１４．１．薬剤使用時の注意１４．１．１．外用にのみ使用すること。１４．１．２．経皮的エタノール注入療法（ＰＥＩＴ）には使用しないこと。１４．１．３．眼に入らないように注意する（入った場合には水でよく洗い流す）。１４．１．４．エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがあるので、広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。１４．１．５．同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。１４．１．６．本剤は血清、膿汁等のタンパク質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用すること。１４．１．７．合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。１４．１．８．引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気（電気メス使用等も含む）には十分注意すること。１４．１．９．電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること（電気メスによる発火事故が報告されている）。（取扱い上の注意）火気を避けて保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹等。２）．皮膚：（頻度不明）皮膚刺激症状。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序アルコールは細胞への浸透性がよいため菌体膜を透過しやすく、菌体蛋白の変性凝固、代謝機能障害、溶菌作用を持つと考えられている。１８．２抗菌作用本剤は、使用濃度において栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、酵母菌、ウイルス等には有効であるが、芽胞（炭疽菌、破傷風菌等）及び一部のウイルスに対する効果は期待できない。１８．３効力を裏付ける試験成績１８．３．１最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）オー消エタ消毒液について、日本化学療法学会標準法（微量液体培地希釈法）を準用し、菌株４種を用いて最小発育阻止濃度試験を行った結果、オー消エタ消毒液は標準製剤と同等性が認められた。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌株ＭＩＣ（ｖｏｌ％）Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ（ＡＴＣＣ２９２１３）１２．５Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ（ＡＴＣＣ２５９２２）１２．５Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ（ＡＴＣＣ２７８５３）６．２５Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ（ＡＴＣＣ１０２３１）１２．５－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－最小発育阻止濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。１８．３．２殺菌力試験オー消エタ消毒液についてＭＴＰ法（ＭｉｃｒｏｔｉｔｒａｔｉｏｎＰｌａｔｅ法）を準用し、菌株４種を用いて殺菌力試験を行った結果、オー消エタ消毒液は標準製剤と同等性が認められた。殺菌力試験－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌株濃度（ｖｏｌ％）接触時間（分）２．５５１０１５Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ（ＡＴＣＣ２９２１３）５０－－－－４５＋＋－－４０＋＋＋＋Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ（ＡＴＣＣ２５９２２）４０－－－－３５＋＋－－３０＋＋＋＋Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ（ＡＴＣＣ２７８５３）４５－－－－４０＋－－－３５＋＋＋＋Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ（ＡＴＣＣ１０２３１）５０－－－－４５＋＋＋－４０＋＋＋＋（－）：死滅した（＋）：死滅しなかった－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－有機物存在下における殺菌力試験－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌株濃度（ｖｏｌ％）接触時間（分）２．５５１０１５Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ（ＡＴＣＣ２９２１３）５５＋－－－５０＋＋－－４５＋＋＋＋Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ（ＡＴＣＣ２５９２２）５０－－－－４５＋＋＋－４０＋＋＋＋Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ（ＡＴＣＣ２７８５３）５０－－－－４５＋＋－－４０＋＋＋＋Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ（ＡＴＣＣ１０２３１）５５＋－－－５０＋＋－－４５＋＋－－４０＋＋＋＋（－）：死滅した（＋）：死滅しなかった－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－殺菌力の有効成分濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。
臨床成績
該当データなし