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オー消エタ消毒液
| 一般名 | 消毒用エタノール |
|---|---|
| YJコード | 2615705Q1226 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１０ｍＬ |
| 薬価 | 12.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒。
用法・用量
本品をそのまま消毒部位に塗布する。
使用上の注意情報
（禁忌）損傷皮膚及び粘膜［刺激作用がある］。（重要な基本的注意）１．眼に入らないように注意する（眼に入った場合には、直ちによく水洗する）。２．広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意する［エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある］。（適用上の注意）１．投与経路：外用にのみ使用する。２．使用時：１）．同一部位（皮膚面）に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意する。２）．本剤は血清、膿汁等の蛋白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用する。３）．合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しない。４）．金属器具を長時間浸漬する必要がある場合には、腐食を防止するために０．２～１％の亜硝酸ナトリウムを添加する。５）．引火性、爆発性があるため、火気（電気メス使用等も含む）には十分注意する。（その他の注意）経皮的エタノール注入療法（ＰＥＩＴ）には使用しない。（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。（保管上の注意）遮光、火気を避け、保存。気密容器。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．過敏症：（頻度不明）発疹等［このような症状が現れた場合には使用を中止する］。２．皮膚：（頻度不明）皮膚刺激症状［このような症状が現れた場合には使用を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
効力を裏付ける試験成績（１）最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）オー消エタ消毒液について、日本化学療法学会標準法（微量液体培地希釈法）を準用し、菌株４種を用いて最小発育阻止濃度試験を行った結果、オー消エタ消毒液は標準製剤と同等性が認められた。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌株ＭＩＣ（ｖｏｌ％）Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ（ＡＴＣＣ２９２１３）１２．５Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ（ＡＴＣＣ２５９２２）１２．５Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ（ＡＴＣＣ２７８５３）６．２５Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ（ＡＴＣＣ１０２３１）１２．５－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－最小発育阻止濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。（２）殺菌力試験オー消エタ消毒液についてＭＴＰ法（ＭｉｃｒｏｔｉｔｒａｔｉｏｎＰｌａｔｅ法）を準用し、菌株４種を用いて殺菌力試験を行った結果、オー消エタ消毒液は標準製剤と同等性が認められた。殺菌力試験－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌株濃度（ｖｏｌ％）接触時間（分）２．５５１０１５Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ（ＡＴＣＣ２９２１３）５０－－－－４５＋＋－－４０＋＋＋＋Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ（ＡＴＣＣ２５９２２）４０－－－－３５＋＋－－３０＋＋＋＋Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ（ＡＴＣＣ２７８５３）４５－－－－４０＋－－－３５＋＋＋＋Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ（ＡＴＣＣ１０２３１）５０－－－－４５＋＋＋－４０＋＋＋＋（－）：死滅した（＋）：死滅しなかった－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－有機物存在下における殺菌力試験－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌株濃度（ｖｏｌ％）接触時間（分）２．５５１０１５Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ（ＡＴＣＣ２９２１３）５５＋－－－５０＋＋－－４５＋＋＋＋Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ（ＡＴＣＣ２５９２２）５０－－－－４５＋＋＋－４０＋＋＋＋Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ（ＡＴＣＣ２７８５３）５０－－－－４５＋＋－－４０＋＋＋＋Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ（ＡＴＣＣ１０２３１）５５－－－－５０＋＋－－４５＋＋－－４０＋＋＋＋（－）：死滅した（＋）：死滅しなかった－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－殺菌力の有効成分濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。
臨床成績
該当データなし