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ヘキザックハンドゲル０．２％
| 一般名 | クロルヘキシジングルコン酸塩ゲル |
|---|---|
| YJコード | 261970BM1025 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・０．２％１０ｇ |
| 薬価 | 0.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
手指の消毒。
用法・用量
本剤をそのまま用いる。
使用上の注意情報
（禁忌）１．クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者。２．膣、膀胱、口腔等の粘膜面［クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている］。３．損傷皮膚及び粘膜［エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により刺激作用を有する］。（慎重投与）１．薬物過敏症の既往歴のある者。２．喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者。（重要な基本的注意）１．ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行う。２．本剤は希釈せず、原液のまま使用する。（適用上の注意）１．投与経路：手指消毒以外の目的には使用しない。２．使用時：１）．本剤の使用中に誤って眼に入らないように注意する（眼に入った場合には、直ちによく水洗する）。２）．本剤はエタノールを含有するため、火気に注意する。３）．溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意する。（その他の注意）クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与により、ショック症状を起こした患者のうち、数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なＩｇＥ抗体が検出されたとの報告がある。（取扱上の注意）１．血清・膿汁等の有機性物質が付着している場合は、十分洗い落としてから使用する。２．予備洗浄に石鹸を用いた場合は、石鹸を十分洗い落としてから使用する。３．本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがあるので、漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。４．本剤はアルコールを含有しているため床にこぼれると変色する場合があるので注意する。５．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ヘキザックハンドゲル０．２％は通常の市場の流通下において３年間安定であることが推測された。（保管上の注意）遮光した気密容器。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用ショック（０．１％未満）、アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので観察を十分に行い、血圧低下、蕁麻疹、呼吸困難等が現れた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用（頻度不明）１）．過敏症：発疹、蕁麻疹等［このような症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、再使用しない］。２）．皮膚：皮膚刺激症状［このような症状が現れた場合には、使用を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．ヘキザックハンドゲル０．２％は黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、セラチア、カンジダを３０秒以内ですべて殺菌した。２．生物学的同等性ヘキザックハンドゲル０．２％と標準製剤の殺菌力試験を３０秒間作用後の殺菌力を評価する方法及び最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）測定法にて検討した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
臨床成績
該当データなし