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ヒビスコール液Ａ
| 一般名 | クロルヘキシジングルコン酸塩液 |
|---|---|
| YJコード | 261970BQ1078 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・０．２％１０ｍＬ |
| 薬価 | 0.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
手指の消毒。
用法・用量
本剤をそのまま用いる。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者〔８．重要な基本的注意の項参照〕。２．２．腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている］。２．３．損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する］。（重要な基本的注意）ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと〔２．１、９．１．１、１１．１．１参照〕。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．薬物過敏症＜クロルヘキシジン製剤に対する過敏症を除く＞の既往歴のある者〔８．重要な基本的注意の項参照〕。９．１．２．喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者。（適用上の注意）１４．１．薬剤使用前の注意１４．１．１．血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。１４．１．２．石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、予備洗浄に用いた石鹸分を十分に洗い落としてから使用すること。１４．２．薬剤使用時の注意１４．２．１．手指消毒以外の目的には使用しないこと。１４．２．２．本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。１４．２．３．眼に入らないように注意する（眼に入った場合は直ちによく水洗する）。１４．２．４．溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。１４．２．５．反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。１４．２．６．引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気には十分注意すること。１４．３．薬剤使用後の注意本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがあるので、漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なＩｇＥ抗体が検出されたとの報告がある。（取扱い上の注意）火気を避けて保存すること。（保険給付上の注意）本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（０．１％未満）、アナフィラキシー（頻度不明）：血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと〔８．重要な基本的注意の項参照〕。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１％未満）発疹、じん麻疹。２）．皮膚：（頻度不明）皮膚刺激症状。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用（殺菌作用）を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す。１８．２殺菌作用１８．２．１広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、Ａｌｃａｌｉｇｅｎｅｓ、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ、Ａｃｈｒｏｍｏｂａｃｔｅｒ、Ｆｌａｖｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない。１８．２．２ヒビスコール液Ａの殺菌力試験ヒビスコール液Ａにつき、石炭酸係数測定法に準拠する方法で各２回試験した。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－供試菌１０分で死滅を示す最大希釈率ＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａＡＴＣＣ２７８５３２０２０ＰｒｏｔｅｕｓｖｕｌｇａｒｉｓＡＴＣＣ１３３１５３０２０ＥｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉＡＴＣＣ２５９２２５０４０ＥｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒｃｌｏａｃａｅＡＴＣＣ２３３５５６０６０ＳａｌｍｏｎｅｌｌａｔｙｐｈｉｍｕｒｉｕｍＡＴＣＣ１４０２８４０４０ＳｅｒｒａｔｉａｍａｒｃｅｓｃｅｎｓＡＴＣＣ８１００２０１０ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓＡＴＣＣ２５９２３１０５ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓＡＴＣＣ１２２２８１２０１４５ＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｙｏｇｅｎｅｓＡＴＣＣ１９６１５９０７０ＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｆａｅｃａｌｉｓＡＴＣＣ３３１８６３０３０－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－１８．２．３グローブジュース準拠法による有効性２医療施設において、健康な成人男女を対象として、ヒビスコール液Ａを約３～４ｍＬ手にとり試験した結果、その有効性が認められた。１８．２．４改良Ｋｅｌｓｅｙ‐Ｓｙｋｅｓ法による有効性ヒビスコール液Ａにつき、対照薬剤として市販の０．２％クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール製剤を用い比較した結果、両薬剤の殺菌効果は同等であった。
臨床成績
該当データなし