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アセスクリン手指消毒液０．２％
| 一般名 | クロルヘキシジングルコン酸塩液 |
|---|---|
| YJコード | 261970BQ1167 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・０．２％１０ｍＬ |
| 薬価 | 0.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
手指の消毒。
用法・用量
本剤をうすめずにそのまま手指の消毒に用いる。（注意：手指の消毒における使用濃度は、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．１～０．５％であり、本剤は０．２％であるので、そのまま用いる）。
使用上の注意情報
（禁忌）１．クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者。２．膣、膀胱、口腔等の粘膜面［クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている］。３．損傷皮膚及び粘膜［エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する］。（慎重投与）１．薬物過敏症の既往歴のある者。２．喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者。（重要な基本的注意）１．ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行う。２．本剤は希釈せず、原液のまま使用する。３．本剤の使用中に誤って眼に入らないように注意する（眼に入った場合には、直ちによく水洗する）。（適用上の注意）１．投与経路：手指消毒以外の目的には使用しない。２．使用時：１）．反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので、注意する。２）．血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は、十分に洗い落としてから使用する。３）．石鹸類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石鹸分を十分に洗い落としてから使用する。４）．引火性、爆発性があるため、火気には十分注意する。５）．溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意する。（その他の注意）クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与により、ショック症状を起こした患者のうち、数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なＩｇＥ抗体が検出されたとの報告がある。（取扱い上の注意）１．本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがあるので、漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。２．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。（保管上の注意）遮光、火気を避け、保存。気密容器。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用ショック、アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので観察を十分に行い、血圧低下、蕁麻疹、呼吸困難等が現れた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用（頻度不明）１）．過敏症：発疹・蕁麻疹等［このような症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、再使用しない］。２）．皮膚：皮膚刺激症状［このような症状が現れた場合には使用を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
効力を裏付ける試験成績（１）最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）アセスクリン手指消毒液０．２％について、日本化学療法学会標準法（微量液体培地希釈法）を準用し、菌株６種を用いて最小発育阻止濃度試験を行った結果、アセスクリン手指消毒液０．２％は標準製剤と同等性が認められた。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌株ＭＩＣ（μｇ／ｍＬ）Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ（ＡＴＣＣ２９２１３）３．９１Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ（ＡＴＣＣ２５９２２）３．９１Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ（ＡＴＣＣ２７８５３）３１．３Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ（ＡＴＣＣ１０２３１）７．８１Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓｆａｅｃａｌｉｓ（ＡＴＣＣ２９２１２）７．８１Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓｎｉｇｅｒ（ＡＴＣＣ１６４０４）７．８１－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－最小発育阻止濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。（２）殺菌力試験アセスクリン手指消毒液０．２％についてＭＴＰ法（ＭｉｃｒｏｔｉｔｒａｔｉｏｎＰｌａｔｅ法）を準用し、菌株６種を用いて殺菌力試験を行った結果、アセスクリン手指消毒液０．２％は標準製剤と同等性が認められた。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌株希釈倍数接触時間（分）０．２５０．５１２．５Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ（ＡＴＣＣ２９２１３）原液－－－－２倍－－－－Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ（ＡＴＣＣ２５９２２）原液－－－－２倍－－－－Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ（ＡＴＣＣ２７８５３）原液－－－－２倍－－－－Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ（ＡＴＣＣ１０２３１）原液－－－－２倍－－－－Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓｆａｅｃａｌｉｓ（ＡＴＣＣ２９２１２）原液－－－－２倍－－－－Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓｎｉｇｅｒ（ＡＴＣＣ１６４０４）原液－－－－２倍＋＋＋＋（－）：死滅した（＋）：死滅しなかった－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－殺菌力の有効成分濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。
臨床成績
該当データなし