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酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
2024/11/14 希少疾病ライブラリ
酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
https://www.carenet.com/report/library/general/rare/cg002755_056.html
一般名 | クロルヘキシジングルコン酸塩液 |
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YJコード | 261970BQ4026 |
剤型・規格 | 皮膚塗布剤・0.5%10mL |
薬価 | 0.00円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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11月12日 皮膚の日【今日は何の日?】
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2024/10/24 医療一般
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手指の消毒。
本剤をそのまま用いる。
(禁忌)2.1.クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者〔8.重要な基本的注意の項参照〕。2.2.腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと[クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている]。2.3.損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと[刺激作用を有する]。(重要な基本的注意)ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと〔2.1、9.1.1、11.1.1参照〕。(特定の背景を有する患者に関する注意)(合併症・既往歴等のある患者)9.1.1.薬物過敏症<クロルヘキシジン製剤に対する過敏症を除く>の既往歴のある者〔8.重要な基本的注意の項参照〕。9.1.2.喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者。(適用上の注意)14.1.薬剤使用前の注意14.1.1.血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。14.1.2.石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、予備洗浄に用いた石鹸分を十分に洗い落としてから使用すること。14.2.薬剤使用時の注意14.2.1.手指消毒以外の目的には使用しないこと。14.2.2.本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。14.2.3.眼に入らないように注意する(眼に入った場合は直ちによく水洗する)。14.2.4.溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。14.2.5.反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。14.2.6.引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気には十分注意すること。14.3.薬剤使用後の注意本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがあるので、漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。(その他の注意)15.1.臨床使用に基づく情報クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある。(取扱い上の注意)火気を避けて保存すること。(保険給付上の注意)本剤は保険給付の対象とならない(薬価基準未収載)。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。11.1.重大な副作用11.1.1.ショック(0.1%未満)、アナフィラキシー(頻度不明):血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと〔8.重要な基本的注意の項参照〕。11.2.その他の副作用1).過敏症:(0.1%未満)発疹、じん麻疹。2).皮膚:(頻度不明)皮膚刺激症状。
18.1作用機序低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用(殺菌作用)を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す。18.2殺菌作用広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない。18.3殺菌・ウイルス不活化効果18.3.1殺菌効力試験(invitro)本剤の細菌に対する殺菌速度は次の通りであった。--------------------------表開始--------------------------菌種殺菌速度(99.999%殺菌)グラム陽性菌EnterococcusfaecalisATCC29212<15秒Vancomycin‐resistantEnterococcusfaecalisATCC51299<15秒StaphylococcusaureusATCC6538<15秒Methicillin‐resistantStaphylococcusaureusATCC33591<15秒StaphylococcusepidermidisATCC12228<15秒StreptococcuspyogenesIID698<15秒グラム陰性菌Achromobacter(Alcaligenes)xylosoxidansRIMD0101001<15秒AcinetobacterbaumanniiJCM6841<15秒BurkholderiacepaciaNBRC15124<15秒CitrobacterfreundiiNBRC12681<15秒EnterobactercloacaeIID977<15秒EscherichiacoliATCC25922<15秒KlebsiellapneumoniaeNBRC3512<15秒ProteusmirabilisNBRC3849<15秒PseudomonasaeruginosaATCC27853<15秒Multidrug‐resistantPseudomonasaeruginosaGTC2017<15秒SalmonellatyphimuriumNBRC12529<15秒SerratiamarcescensATCC14756<15秒StenotrophomonasmaltophiliaNBRC14161<15秒--------------------------表終了--------------------------18.3.2殺抗酸菌・殺真菌効力試験(invitro)本剤の抗酸菌および真菌に対する殺菌時間は次の通りであった。--------------------------表開始--------------------------菌種殺菌時間(>99.999%殺菌、*>99.99%殺菌)細菌抗酸菌MycobacteriumaviumATCC15769≦1分MycobacteriumterraeATCC15755≦30秒真菌酵母CandidaalbicansATCC10231≦15秒CandidaparapsilosisJCM1785≦15秒SaccharomycescerevisiaeJCM7255≦15秒糸状菌AspergillusfumigatusJCM10253≦15秒AspergillusbrasiliensisATCC16404≦30秒*--------------------------表終了--------------------------18.3.3ウイルス不活化試験(invitro)本剤のウイルスに対する不活化作用は次の通りであった。--------------------------表開始--------------------------ウイルス種ウイルス不活化(%)0.5分1分2分InfluenzaAvirus(H1N1)ATCCVR‐1469(IFV‐A)>99.9>99.9>99.9HerpesSimplexvirustype1ATCCVR‐260(HSV‐1)>99.9>99.9>99.9CoxsackievirusBtype4JVB(CB4)>99.9>99.9>99.9Adenovirustype5ATCCVR‐5(Adv‐5)98.599.8>99.9--------------------------表終了--------------------------
該当データなし