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レブリキズマブ、日本人アトピー患者におけるリアルワールドでの有効性・安全性
2025/03/24 医療一般 日本発エビデンス
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/60351
一般名 | チオ硫酸ナトリウム水和物・エタノール含浸綿球 |
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YJコード | 261980BX2026 |
剤型・規格 | -・2%4.4mL1個 |
薬価 | 0.00円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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皮膚面及び手術用器具類・布類に付着したヨードチンキ類のヨウ素の脱色、消毒。
ヨードチンキ塗布による皮膚面(手術部位及び手術者の皮膚)及び手術用器具類・布類に付着したヨウ素の脱色並びに消毒剤として塗布または洗浄等にそのまま使用。
(禁忌)損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと[刺激作用を有する]。(適用上の注意)14.1.薬剤使用時の注意14.1.1.開封時及び開封後は、微生物による汚染に注意すること。綿球は清潔なピンセット等を用いて使用し、綿球に指が触れないよう注意すること。14.1.2.開封後は速やかに使用すること。14.1.3.外用にのみ使用すること。14.1.4.眼に入らないように注意する(入った場合には水でよく洗い流す)。14.1.5.エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがあるので、広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。14.1.6.同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。14.1.7.本剤は血清、膿汁等のタンパク質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落してから使用すること。14.1.8.合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので注意すること。14.1.9.引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気(電気メス使用等も含む)には十分注意すること。14.1.10.電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること(電気メスによる発火事故が報告されている)。(取扱い上の注意)火気を避けて保存すること。(保険給付上の注意)本剤は保険給付の対象とならない(薬価基準未収載)。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用1).過敏症:(頻度不明)発疹等。2).皮膚:(頻度不明)皮膚刺激症状。
18.1作用機序チオ硫酸ナトリウムはヨウ素と2Na2S2O3+I2→2NaI+Na2S4O6で定量的に反応することにより脱色作用を示す。エタノールは、菌体膜を透過し溶菌、タンパクの変性、原形質阻害、代謝機能障害を起こすことにより殺菌作用を示す。18.2抗菌作用本剤は使用濃度において、栄養型細菌(グラム陽性菌、グラム陰性菌)等には有効であるが、芽胞(炭疽菌、破傷風菌等)及び大部分のウイルスに対する効果は期待できない。18.3生物学的同等性試験ハイポ2%AL綿球14、ハイポ2%AL綿球20及びハイポ2%AL綿球30と標準製剤の殺菌効果について、invitroの最小発育阻止濃度(MIC)法、最小殺菌濃度(MBC)法及びKelsey‐Sykes法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
該当データなし