1.
デュピルマブ、11歳以下の好酸球性食道炎に有効/NEJM
2024/08/08 ジャーナル四天王
デュピルマブ、11歳以下の好酸球性食道炎に有効/NEJM
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/59055
一般名 | ナジフロキサシンクリーム |
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YJコード | 2639700N1032 |
剤型・規格 | 皮膚塗布剤・1%1g |
薬価 | 22.10円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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デュピルマブ、11歳以下の好酸球性食道炎に有効/NEJM
2024/08/08 ジャーナル四天王
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2.
最新のアトピー性皮膚炎治療薬レブリキズマブ、有効性はデュピルマブと同等か
2024/08/07 医療一般
最新のアトピー性皮膚炎治療薬レブリキズマブ、有効性はデュピルマブと同等か
https://www.carenet.com/news/general/carenet/59033
3.
AhR活性化を介してアトピー性皮膚炎/尋常性乾癬の症状を改善する外用薬「ブイタマークリーム1%」【最新!DI情報】第20回
2024/08/06 最新!DI情報
AhR活性化を介してアトピー性皮膚炎/尋常性乾癬の症状を改善する外用薬「ブイタマークリーム1%」【最新!DI情報】第20回
https://www.carenet.com/pharmacist/di/cg004391_020.html
4.
第226回 古くはヒトの糞中から見つかった細菌が創傷治癒を促進
2024/08/06 バイオの火曜日
第226回 古くはヒトの糞中から見つかった細菌が創傷治癒を促進
https://www.carenet.com/hihyotue/226.html
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中等症~重症アトピー性皮膚炎、ネモリズマブ追加で治療成功率が向上/Lancet
2024/08/06 ジャーナル四天王
中等症~重症アトピー性皮膚炎、ネモリズマブ追加で治療成功率が向上/Lancet
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/59050
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、ざ瘡<化膿性炎症を伴うもの>。
本品の適量を1日2回、患部に塗布する。なお、ざ瘡に対しては洗顔後、患部に塗布する。(用法及び用量に関連する注意)7.1.〈表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症〉1週間で効果の認められない場合は使用を中止すること。7.2.〈ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)〉4週間で効果の認められない場合は使用を中止すること(また、炎症性皮疹が消失した場合には継続使用しないこと)。
(重要な基本的注意)本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の適用にとどめること。(特定の背景を有する患者に関する注意)(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(小児等)低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。(適用上の注意)14.1.薬剤投与時の注意皮膚のみに使用し、眼科用として角膜・結膜には使用しないこと。(その他の注意)15.1.臨床使用に基づく情報キノロン系合成抗菌剤の経口剤で光線過敏症が報告されている。15.2.非臨床試験に基づく情報微生物による復帰変異試験、チャイニーズハムスター由来培養細胞による遺伝子変異試験及び染色体異常試験は陰性であった。培養ヒト末梢血リンパ球による染色体異常試験は陽性であったが、マウスを用いる小核試験は陰性であった。また、光学異性体S(-)-ナジフロキサシンは染色体異常試験、小核試験において陽性であった。なお、他のニューキノロン剤でも染色体異常誘発性が認められるとの報告がある。(取扱い上の注意)他の容器に移す場合には、遮光すること。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用皮膚:(1%以上)皮膚そう痒感、(1%未満)皮膚刺激感、発赤、潮紅、丘疹、顔面熱感、接触皮膚炎、皮膚乾燥、皮膚ほてり感。
18.1作用機序細菌のDNAジャイレースに作用し、DNA複製を阻害することにより殺菌的に作用する。18.2抗菌スペクトラムナジフロキサシンはアクネ菌及び表皮ブドウ球菌を含む、好気性グラム陽性菌、陰性菌及び嫌気性菌に対し、強い抗菌力と広い抗菌スペクトラムを有し、その作用は殺菌的である。ナジフロキサシンはMRSA(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)に対し、MSSA(メチシリン感受性黄色ブドウ球菌)と同様の強い抗菌力を示し、また、キノロン耐性MRSAに対しても良好な抗菌力を示し、既存のニューキノロン剤との間に交叉耐性はほとんど認められなかった(invitro)。18.3動物モデルにおける抗菌活性本剤はアクネ菌及び表皮ブドウ球菌を用いた実験的マウス皮下感染症モデルに対し、クリーム基剤よりも優れた治療効果を示した。18.4細菌学的効果尋常性ざ瘡〔ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)〕患者を対象に塗布前後の毛包内細菌、アクネ菌の菌量を測定した結果、クリーム基剤塗布群に比して有意に菌量を減少させた。また、毛包炎(表在性皮膚感染症)及び尋常性毛瘡(深在性皮膚感染症)患者を対象に塗布前後に細菌学的検査を実施し、細菌学的効果を検討した結果、塗布前に検出された黄色ブドウ球菌、CNS、アクネ菌等の細菌の陰性化率は86.4%であった。これらの試験で分離されたアクネ菌(394株)、表皮ブドウ球菌(76株)、CNS(45株)及び黄色ブドウ球菌(24株)に対するナジフロキサシンの最小発育阻止濃度(MIC)はそれぞれ0.78、0.39、0.05及び0.39μg/mL以下であり、ナジフロキサシンはアクネ菌及びブドウ球菌属に対して良好な抗菌活性を示した。また、ナジフロキサシンに対する耐性菌の出現は認められなかった。18.5耐性継代培養による耐性獲得試験において、既存のニューキノロン系の合成抗菌剤に比べ、耐性が獲得されにくいことが認められた。また、自然耐性菌の出現頻度は、10の-8乗以下と低率であった(invitro)。
17.1有効性及び安全性に関する試験〈表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症〉17.1.1国内一般臨床試験毛包炎、尋常性毛瘡患者78例を対象に本剤を1日2回1週間塗布した一般臨床試験における有効率(有効以上)は、81.0%(51/63例)であった。副作用発現頻度は76例中1例(1.3%)であり、副作用はそう痒であった。〈ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)〉17.1.2国内臨床試験尋常性ざ瘡患者519例を対象に本剤を1日2回朝・夕、洗顔後、患部に4週間塗布した一般臨床試験及び二重盲検試験における有効率(有効以上)は、67.1%(348/519例)であった。17.1.3国内第III相試験多発性炎症性皮疹を有する尋常性ざ瘡患者112例を対象に本剤又は基剤を1日2回朝・夕、洗顔後、患部に4週間塗布した二重盲検比較試験における有効率(有効以上)は、基剤で30.9%(17/55例)であったのに対し、本剤では81.3%(39/48例)であり、炎症性皮疹の減少及び炎症程度の改善が認められた(p<0.0001、Cochran‐Mantel‐Haenszel検定)。副作用発現頻度は49例中1例(2.0%)であり、副作用は発赤であった。17.3その他17.3.1第I相試験(皮膚刺激性)本邦パッチテスト研究班の基準に基づき、健康成人30例で上背部傍脊椎側の無傷皮膚表面に本剤及び基剤を用いたクローズドパッチテスト並びに光パッチテストを実施した結果、本剤の皮膚刺激性の弱いこと、また、光過敏反応を示さないことが確認された。