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ベトネベート軟膏０．１２％
| 一般名 | ベタメタゾン吉草酸エステル軟膏 |
|---|---|
| YJコード | 2646701M2180 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・０．１２％１ｇ |
| 薬価 | 21.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）。２）．皮膚そう痒症。３）．痒疹群（じん麻疹様苔癬、ストロフルス、固定じん麻疹を含む）。４）．虫さされ。５）．乾癬。６）．掌蹠膿疱症。７）．扁平苔癬。８）．光沢苔癬。９）．毛孔性紅色粃糠疹。１０）．ジベルバラ色粃糠疹。１１）．紅斑症（多形滲出性紅斑、結節性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）。１２）．紅皮症（悪性リンパ腫による紅皮症を含む）。１３）．慢性円板状エリテマトーデス。１４）．薬疹・中毒疹。１５）．円形脱毛症（悪性円形脱毛症を含む）。１６）．熱傷（瘢痕、ケロイドを含む）。１７）．凍瘡。１８）．天疱瘡群。１９）．ジューリング疱疹状皮膚炎（類天疱瘡を含む）。２０）．痔核。２１）．鼓室形成手術・内耳開窓術・中耳根治手術の術創。（効能又は効果に関連する注意）皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。
用法・用量
通常１日１～数回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）［感染に伴う症状を悪化させるおそれがある］。２．２．本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。２．３．鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒が遅れるおそれがあり、また、感染するおそれがある］。２．４．潰瘍＜ベーチェット病は除く＞、第２度深在性以上の熱傷・第２度深在性以上の凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある］。（重要な基本的注意）８．１．大量又は長期にわたる広範囲の使用（特に密封法（ＯＤＴ））により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法（ＯＤＴ）を極力避けること〔９．５妊婦、９．７小児等、９．８高齢者の項、１１．１参照〕。８．２．本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること（動物実験（妊娠ラット）で生存胎仔数低下が報告されている）〔８．１参照〕。（小児等）長期・大量使用又は密封法（ＯＤＴ）により発育障害を来すとの報告がある。また、おむつは密封法（ＯＤＴ）と同様の作用があるので注意すること〔８．１参照〕。（高齢者）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ＯＤＴ）に際しては特に注意すること（一般に、副作用があらわれやすい）〔８．１参照〕。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意患者に治療以外の目的（化粧下、ひげそり後など）には使用しないよう注意する（化粧下として連用すると顔が赤くなったり、つっぱったり、皮がむけたりという症状があらわれることがある）。１４．２．薬剤投与時の注意眼科用として使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障（いずれも頻度不明）：眼瞼皮膚への使用に際し、あらわれることがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ＯＤＴ）により、緑内障、後嚢白内障等があらわれることがある〔８．１参照〕。１１．２．その他の副作用１）．皮膚感染症：（頻度不明）皮膚真菌症（皮膚カンジダ症、皮膚白癬等）、皮膚細菌感染症（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）、皮膚ウイルス感染症［密封法（ＯＤＴ）の場合に起こりやすいので、このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること］。２）．過敏症：（頻度不明）皮膚刺激感、接触性皮膚炎、発疹。３）．その他の皮膚症状：（頻度不明）ステロイドざ瘡［尋常性ざ瘡に似ているが、白色面皰が多発する傾向がある］、ステロイド酒さすなわち口囲皮膚炎（口囲紅斑、顔面全体紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、皮膚色素脱失［長期連用によりあらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること］。４）．その他：（頻度不明）下垂体・副腎皮質系機能抑制［大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ＯＤＴ）によりあらわれることがある。また、大量又は長期にわたる広範囲の使用において、使用中止、密封法（ＯＤＴ）において、使用中止により急性副腎皮質機能不全に陥る危険性があるため、使用を中止する際は患者の状態を観察しながら徐々に減量すること］、中心性漿液性網脈絡膜症。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序ベタメタゾン吉草酸エステルは合成コルチコステロイドの一種であり、炎症性サイトカイン産生の抑制及びアラキドン酸代謝の阻害等のメカニズムを介して抗炎症作用を示すと考えられる。１８．２局所抗炎症作用皮膚血管収縮試験（ＭｃＫｅｎｚｉｅらの方法）において、ベタメタゾン吉草酸エステルは、ヒドロコルチゾン酢酸エステルの３６０倍、フルオシノロンアセトニドの３．６倍の強さを示している。
臨床成績
該当データなし