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テラ・コートリル軟膏
| 一般名 | オキシテトラサイクリン塩酸塩・ヒドロコルチゾン軟膏 |
|---|---|
| YJコード | 2647705M1023 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１ｇ |
| 薬価 | 28.50円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．深在性皮膚感染症、慢性膿皮症。２）．湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患：湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）。３）．外傷・熱傷及び手術創等の二次感染。４）．歯周組織炎、感染性口内炎、舌炎。
用法・用量
通常、１日１～数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。口腔内疾患には毎日又は隔日に少量宛患部に注入又は塗擦する。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．オキシテトラサイクリン耐性菌による皮膚感染又はオキシテトラサイクリン非感性菌による皮膚感染のある患者［感染症を増悪させることがある］。２．２．真菌症（白癬、カンジダ症等）、皮膚結核、単純疱疹、水痘、種痘疹のある患者［感染症を増悪させることがある］。２．３．本剤の成分又はテトラサイクリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。２．４．潰瘍＜ベーチェット病を除く＞、第２度深在性以上の熱傷・第２度深在性以上の凍傷のある患者［治癒をさまたげることがある］。（重要な基本的注意）８．１．本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。８．２．感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には投与を中止すること。８．３．大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ＯＤＴ）等により副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。大量又は長期にわたる広範囲の投与を避けること。（小児等）長期・大量投与又は密封法（ＯＤＴ）により発育障害を来すという報告がある。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．皮膚感染症：（頻度不明）オキシテトラサイクリン耐性菌又は非感性菌による感染症、皮膚真菌症（皮膚白癬、皮膚カンジダ症等）、皮膚ウイルス感染症。２）．過敏症：（頻度不明）皮膚刺激感、発疹、接触性皮膚炎。３）．その他の皮膚症状：（頻度不明）長期連用によりステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが、白色面皰が多発する傾向がある）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、皮膚色素脱失［症状があらわれた場合には徐々にその投与を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること］。４）．下垂体・副腎皮質系機能：（頻度不明）大量又は長期にわたる広範囲の投与、密封法（ＯＤＴ）により、下垂体・副腎皮質系機能抑制。５）．眼：（頻度不明）眼瞼皮膚への投与により、眼圧亢進、緑内障、大量又は長期にわたる広範囲の投与、密封法（ＯＤＴ）により、後嚢白内障、緑内障。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序本剤は抗生物質であるオキシテトラサイクリン塩酸塩と、副腎皮質ホルモンのヒドロコルチゾンを配合することにより、抗菌作用と抗炎症作用を発揮する。１８．２抗菌作用オキシテトラサイクリンはｉｎｖｉｔｒｏにおいてグラム陽性菌、グラム陰性菌、スピロヘータ、リケッチア、クラミジアなどの微生物に対し広い抗菌作用を示し、その作用は細菌の蛋白合成阻害による。１８．３抗炎症作用ヒドロコルチゾンは、ヒト皮膚での炎症反応抑制試験において、優れた抗炎症、抗アレルギー作用を有し、炎症に伴って起こる局所の熱感、発赤、腫脹などを防止・抑制することが認められた。
臨床成績
該当データなし