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イドメシンコーワパップ７０ｍｇ
| 一般名 | インドメタシン貼付剤（１） |
|---|---|
| YJコード | 2649719S1193 |
| 剤型・規格 | 貼付剤・１０ｃｍ×１４ｃｍ１枚 |
| 薬価 | 17.10円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記疾患並びに症状の鎮痛・消炎：変形性関節症、肩関節周囲炎、腱炎・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・外傷後の疼痛。
用法・用量
１日２回患部に貼付する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．本剤の成分又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者。２．２．アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発するおそれがある］〔９．１．１参照〕。（重要な基本的注意）８．１．消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。８．２．慢性疾患（変形性関節症等）に対して用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．気管支喘息＜アスピリン喘息又はその既往歴は除く＞のある患者：重症喘息発作を誘発するおそれがある〔２．２参照〕。９．１．２．皮膚感染症のある患者：感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に使用すること（皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある）。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。（小児等）小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意１４．１．１．損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。１４．１．２．湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。１４．１．３．必要に応じ、テープ等で保定することが望ましい。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用皮膚：（０．１～５％未満）発赤、皮膚そう痒、発疹、かぶれ、（０．１％未満）皮膚ヒリヒリ感、皮膚腫脹。発現頻度は承認時及び使用成績調査の集計に基づく。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序炎症のケミカルメディエーターであるプロスタグランジンの生合成を阻害することによって抗炎症及び鎮痛作用を示す。１８．２抗炎症作用血管透過性亢進（モルモット）、カラゲニン足浮腫（ラット）、デキストラン足浮腫（ラット）、紫外線紅斑（モルモット）、アジュバント関節炎（ラット）の各種実験炎症を抑制する。１８．３鎮痛作用炎症足圧痛抑制試験（ＲａｎｄａｌｌａｎｄＳｅｌｉｔｔｏ法）で鎮痛作用を示す（ラット）。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験２種の比較試験及び７種の一般臨床試験の概要は次のとおりであった。〈変形性関節症〉変形性膝関節症に対し改善率（中等度改善以上）は５７．６％（１３３／２３１例）であった。このうち基剤を対照とした二重盲検比較試験（１１７例）において本剤の有用性が認められた。〈肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎、筋肉痛〉各疾患に対する改善率（中等度改善以上）は、肩関節周囲炎は４９．２％（３２／６５例）、腱・腱鞘炎、腱周囲炎は４８．３％（２９／６０例）、上腕骨上顆炎は７１．１％（３２／４５例）、筋肉痛は５５．１％（７０／１２７例）であった。〈外傷後の腫脹・疼痛〉外傷性疾患（打撲・挫傷、捻挫等）に対し改善率（中等度改善以上）は７７．８％（１２３／１５８例）であった。このうち１％インドメタシン軟膏を対照とした比較試験（８８例）において本剤の有用性が認められた。