1.
アトピー性皮膚炎へのデュピルマブ、5年有効性・安全性は?
2024/09/04 医療一般
アトピー性皮膚炎へのデュピルマブ、5年有効性・安全性は?
https://www.carenet.com/news/general/carenet/59174
一般名 | インドメタシン貼付剤(1) |
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YJコード | 2649719S1290 |
剤型・規格 | 貼付剤・10cm×14cm1枚 |
薬価 | 17.10円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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1.
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2.
最近増加している好酸球性食道炎に生物学的製剤は有効か?(解説:上村直実氏)
2024/08/26 CLEAR!ジャーナル四天王
最近増加している好酸球性食道炎に生物学的製剤は有効か?(解説:上村直実氏)
https://www.carenet.com/news/clear/journal/59138
3.
デュピルマブ、11歳以下の好酸球性食道炎に有効/NEJM
2024/08/08 ジャーナル四天王
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https://www.carenet.com/news/journal/carenet/59055
4.
最新のアトピー性皮膚炎治療薬レブリキズマブ、有効性はデュピルマブと同等か
2024/08/07 医療一般
最新のアトピー性皮膚炎治療薬レブリキズマブ、有効性はデュピルマブと同等か
https://www.carenet.com/news/general/carenet/59033
5.
AhR活性化を介してアトピー性皮膚炎/尋常性乾癬の症状を改善する外用薬「ブイタマークリーム1%」【最新!DI情報】第20回
2024/08/06 最新!DI情報
AhR活性化を介してアトピー性皮膚炎/尋常性乾癬の症状を改善する外用薬「ブイタマークリーム1%」【最新!DI情報】第20回
https://www.carenet.com/pharmacist/di/cg004391_020.html
次記疾患並びに症状の鎮痛・消炎:変形性関節症、肩関節周囲炎、腱炎・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の腫脹・外傷後の疼痛。
1日2回患部に貼付する。
(禁忌)2.1.本剤の成分又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者。2.2.アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重症喘息発作を誘発するおそれがある]〔9.1.1参照〕。(重要な基本的注意)8.1.消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。8.2.慢性疾患(変形性関節症等)に対して用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。(特定の背景を有する患者に関する注意)(合併症・既往歴等のある患者)9.1.1.気管支喘息<アスピリン喘息又はその既往歴は除く>のある患者:重症喘息発作を誘発するおそれがある〔2.2参照〕。9.1.2.皮膚感染症のある患者:感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること(皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある)。(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。(小児等)小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。(適用上の注意)14.1.薬剤投与時の注意14.1.1.損傷皮膚及び粘膜部位、湿疹又は発疹の部位には使用しないこと。14.1.2.汗をかいたり、皮膚がぬれている場合は患部を清潔にふいてから使用すること。14.1.3.入浴の30分以上前にはがすこと。14.1.4.入浴後直ちに使用しないよう注意すること。14.1.5.本剤に触れた手で、眼、鼻腔、口唇等の粘膜に触れないように注意すること。14.1.6.必要に応じ、テープ等で保定することが望ましい。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用皮膚:(0.1~5%未満)発赤、皮膚そう痒、発疹、かぶれ、(0.1%未満)皮膚ヒリヒリ感、皮膚腫脹。
18.1作用機序インドメタシンは炎症のケミカルメディエーターであるプロスタグランジン(PG)の生合成を阻害することによって抗炎症作用を現す。PGは細胞膜の構成脂質であるアラキドン酸から生合成され、その律速酵素はシクロオキシゲナーゼ(COX)であるが、非ステロイド性抗炎症薬のPG生合成阻害機序はこのCOXの阻害である。18.2鎮痛作用ラット後肢足蹠に起炎物質のビール酵母を皮下投与し、鎮痛作用をRandall‐Selitto法で検討した結果、本剤は炎症足圧痛を抑制した。18.3抗炎症作用ラット後肢足蹠にカラゲニンを皮下投与し、抗炎症作用を検討した結果、本剤は有意な浮腫抑制効果を示した。
17.1有効性及び安全性に関する試験17.1.1筋肉痛を対象とした国内比較臨床試験筋肉痛を有し明らかな疼痛・炎症症状を有する患者に対し、従来のインドメタシン貼付剤を対照として、1回1枚、1日2回2週間患部に貼付を行った結果、最終全般改善度の改善率は92.6%(25/27例)を示し、有用度でも有用率81.8%(27/33例)であり、本剤の有用性が認められた。概括安全度は80%(28/35例)、副作用発現頻度は20%(7/35例)であった。主な副作用は、発赤(3件)、ヒリヒリ感(3件)、かぶれ(2例)が認められた。17.1.2変形性膝関節症を対象とした国内比較臨床試験変形性膝関節症を有しX線所見上少なくとも骨棘形成が認められ明らかな疼痛・炎症症状を有する患者に対し、従来のインドメタシン貼付剤を対照として、1回1枚、1日2回、4週間患部に貼付を行った結果、最終全般改善度の改善率は70.6%(24/34例)を示し、有用度でも有用率62.2%(23/37例)であり、本剤の有用性が認められた。概括安全度は83.7%(36/43)、副作用発現頻度は16.3%(7/43例)であった。主な副作用は、発赤(5例)、そう痒(3例)、かぶれ(1例)、疼痛(2例)が認められた。17.1.3整形外科外来患者を対象とした国内臨床試験明らかな疼痛・炎症症状を有する整形外科外来患者に対し、1回1枚、1日2回、1~2週間患部に貼付した結果、本剤の有用性が認められ、最終全般改善度の改善率は外傷性疾患で78.6%(22/28例)、肩関節周囲炎で45.5%(10/22例)、腱・腱鞘炎、腱周囲炎で66.7%(12/18例)、上腕骨上顆炎で61.9%(13/21例)を示した。概括安全度は82.4%(28/34例)、副作用発現頻度は14.7%(5/34例)であった。主な副作用は、そう痒(2例)、ヒリヒリ感(2例)、発赤(1例)が認められた。