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ジルダザック軟膏３％
| 一般名 | ベンダザック軟膏 |
|---|---|
| YJコード | 2649726M1046 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・３％１ｇ |
| 薬価 | 17.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．褥瘡、熱傷潰瘍、放射線潰瘍。２）．接触性皮膚炎、急性湿疹、アトピー性皮膚炎、慢性湿疹、尋常性乾癬、乳幼児湿疹、帯状疱疹。
用法・用量
〈皮膚潰瘍類〉本品の適量を１日数回患部に塗布する。なお、必要に応じて１日１～２回の貼布療法を行う。〈炎症性皮膚疾患〉本品の適量を１日数回患部に塗布する。症状によりＯＤＴ療法、ステロイド外用剤の併用を行う。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）本剤の長期使用により過敏症状があらわれる可能性がある。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意眼科用として使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用皮膚：（０．１～５％未満）潮紅、発赤、皮膚そう痒症状悪化、皮膚刺激感。発現頻度は軟膏及びクリーム剤（販売中止）の副作用頻度調査を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序明確な作用機序は不明であるが、ベンダザックは、抗炎症作用・抗蛋白変性作用・抗浮腫作用・抗壊死作用を示す。１８．２抗炎症・抗浮腫・抗壊死効果１８．２．１熱湯試験管による皮膚熱炎症、ＰＣＡ炎症（マウス・モルモット）に対し抗炎症作用を示し、尿素による壊死変性（ラット）に対し壊死の抑制ならびに進行遅延が認められた。また、氷酢酸ディスクによる皮膚炎症（マウス）、カラゲニン浮腫・セロトニン浮腫、セロトニン‐尿素壊死（ラット）に対する抗浮腫・抗壊死作用等が報告されている。１８．２．２皮膚潰瘍面の分泌物を減少させ瘍面を浄化するとともに表皮形成を促進し組織修復を速めた（ヒト）。１８．２．３ヒスタミンあるいはブラジキニン皮下投与による血管透過性亢進（マウス）に対し、軟膏塗布あるいはベンダザックＮａの腹腔内投与により抑制を示した。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験国内において実施した軟膏及びクリーム剤（販売中止）の二重盲検試験及び一般臨床試験の有効率は、次のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患群有効率接触性皮膚炎８０．６％（２９／３６例）急性湿疹７２．２％（１６／２２例）アトピー性皮膚炎５９．８％（５８／９７例）慢性湿疹９３．８％（３０／３２例）尋常性乾癬８０．０％（１６／２０例）乳幼児湿疹９７．４％（３８／３９例）帯状疱疹９１．７％（４４／４８例）褥瘡８１．４％（９６／１１８例）熱傷潰瘍９２．７％（３８／４１例）放射線潰瘍８５．２％（２３／２７例）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－