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ベンダザック軟膏３％「イワキ」
| 一般名 | ベンダザック軟膏 |
|---|---|
| YJコード | 2649726M1070 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・３％１ｇ |
| 薬価 | 17.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．褥瘡、熱傷潰瘍、放射線潰瘍。２）．接触性皮膚炎、急性湿疹、アトピー性皮膚炎、慢性湿疹、尋常性乾癬、乳幼児湿疹、帯状疱疹。
用法・用量
〈皮膚潰瘍類〉本品の適量を１日数回患部に塗布する。なお、必要に応じて１日１～２回の貼布療法を行う。〈炎症性皮膚疾患〉本品の適量を１日数回患部に塗布する。症状によりＯＤＴ療法、ステロイド外用剤の併用を行う。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）本剤の長期使用により過敏症状があらわれる可能性がある。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意眼科用として使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用皮膚：（０．１～５％未満）潮紅、発赤、皮膚そう痒症状悪化、皮膚刺激感。発現頻度は軟膏及びクリーム剤（販売中止）の副作用頻度調査を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序明確な作用機序は不明であるが、ベンダザックは、抗炎症作用・抗蛋白変性作用・抗浮腫作用・抗壊死作用を示す。１８．２抗炎症・抗浮腫・抗壊死効果１８．２．１皮膚潰瘍面の分泌物を減少させ瘍面を浄化するとともに表皮形成を促進し組織修復を速めた（ヒト）。１８．３生物学的同等性試験ラットを用いたカラゲニン足蹠浮腫抑制試験、皮膚熱炎症抑制試験及びモルモットを用いた受身皮膚アナフィラキシー試験において、ベンダザック軟膏３％「イワキ」とジルダザック軟膏３％を塗布し、浮腫抑制率及び漏出色素の吸光度抑制率を指標に統計解析した結果、いずれの試験においても両剤の生物学的同等性が確認された。表１．カラゲニン足蹠浮腫抑制試験－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－浮腫抑制率（％）ベンダザック軟膏３％「イワキ」４０．０５ジルダザック軟膏３％３９．０７（５時間後の平均値、ｎ＝１２）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表２．皮膚熱炎症抑制試験－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－漏出色素の吸光度抑制率（％）ベンダザック軟膏３％「イワキ」８８．３９ジルダザック軟膏３％８６．８１（平均値、ｎ＝１２）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表３．受身皮膚アナフィラキシー試験－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－漏出色素の吸光度抑制率（％）ベンダザック軟膏３％「イワキ」３９．８ジルダザック軟膏３％３７．３（平均値、ｎ＝１０）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床成績
該当データなし