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酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
2024/11/14 希少疾病ライブラリ
酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
https://www.carenet.com/report/library/general/rare/cg002755_056.html
一般名 | イブプロフェンピコノール軟膏 |
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YJコード | 2649728M1061 |
剤型・規格 | 皮膚塗布剤・5%1g |
薬価 | 14.00円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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11月12日 皮膚の日【今日は何の日?】
2024/11/12 今日は何の日?
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ウパダシチニブ、ADの頭頸部病変における新たな有効性解析結果/アッヴィ
2024/10/24 医療一般
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妊娠中の魚油摂取、出生児のアトピー性皮膚炎リスクは低減する?
2024/10/02 医療一般
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アトピー性皮膚炎へのデュピルマブ、5年有効性・安全性は?
2024/09/04 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/59174
急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、慢性湿疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎、帯状疱疹。
1).急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、慢性湿疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎:本品の適量を1日数回患部に塗布する。2).帯状疱疹:本品の適量を1日1~2回患部に貼布する。
(禁忌)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。(特定の背景を有する患者に関する注意)(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。(授乳婦)治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(動物実験(ラット)で乳汁移行が認められている)〔16.6.2参照〕。(高齢者)一般に生理機能が低下している。(適用上の注意)14.1.薬剤使用時の注意14.1.1.眼科用として角膜・結膜には使用しないこと。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用1).皮膚:(1~5%未満)皮膚刺激感、(1%未満)皮膚つっぱり感、皮膚そう痒感、症状の悪化、皮膚色素沈着、(頻度不明)接触皮膚炎(発疹、皮膚腫脹、皮膚水疱・皮膚びらん、皮膚熱感、鱗屑等)、膿疱、皮膚乾燥。2).血管障害:(1%未満)発赤。
18.1作用機序イブプロフェンピコノールの抗炎症作用は、血管透過性亢進の抑制、白血球遊走抑制、プロスタグランジン類の生合成阻害、血小板凝集抑制、肉芽増殖抑制等の機序に基づくと考えられている。18.2抗炎症・鎮痛作用18.2.1軟膏及びクリームはラットのカラゲニン皮膚浮腫、マウスのピクリルクロリド接触皮膚炎、モルモットの紫外線紅斑などの皮膚炎症に対して有意な抗炎症作用を示した。18.2.2軟膏及びクリームはラットのカラゲニン炎症足を用いたランダル・セリット法による疼痛試験で、有意な局所鎮痛作用が認められた。18.3尋常性ざ瘡に対する作用18.3.1クリームはウサギ耳のテトラデカンによる実験的面皰において、面皰毛孔径の増大を抑制し、皮膚の総脂質及びトリグリセリドの増加を有意に抑制した。遊離脂肪酸の増加に対しては抑制傾向を示した。18.3.2イブプロフェンピコノールはモルモット皮膚リパーゼ活性及びPropionibacteriumacnes由来のリパーゼ活性をinvitroで強く抑制した。
17.1有効性及び安全性に関する試験17.1.1国内臨床試験比較試験及び一般試験を含む臨床試験の概要は次表のとおりである。--------------------------表開始--------------------------疾患名使用方法使用期間改善率%(中等度改善以上)軟膏クリーム急性湿疹1日2~3回単純塗布1週間64.8%(35/54例)50.6%(39/77例)接触皮膚炎77.4%(41/53例)57.4%(27/47例)アトピー皮膚炎3週間64.7%(97/150例)55.2%(69/125例)慢性湿疹75.0%(36/48例)71.7%(38/53例)酒さ様皮膚炎口囲皮膚炎4~8週間72.7%(48/66例)66.7%(10/15例)帯状疱疹1日1~2回貼布2~3週間96.5%(109/113例)93.8%(30/32例)尋常性ざ瘡1日2~3回石鹸洗顔後単純塗布4~8週間/70.7%(104/147例)--------------------------表終了--------------------------