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酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
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酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
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エンペシドクリーム１％
| 一般名 | クロトリマゾールクリーム |
|---|---|
| YJコード | 2655700N1176 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１％１ｇ |
| 薬価 | 12.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記の皮膚真菌症の治療。１）．白癬：足部白癬（足汗疱状白癬、趾間白癬）、頑癬、斑状小水疱性白癬。２）．カンジダ症：カンジダ症の指間糜爛症、カンジダ症の間擦疹、乳児寄生菌性紅斑、皮膚カンジダ症、カンジダ症の爪囲炎。３）．癜風。
用法・用量
１日２～３回患部に塗布する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦＜３ヵ月以内＞又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム、ペッサリー等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせること。１４．２．薬剤投与時の注意１４．２．１．眼科用として角膜・結膜には使用しないこと。１４．２．２．著しいびらん面には使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用皮膚：（０．１～５％未満）発赤・紅斑、皮膚局所刺激感、丘疹、皮膚びらん、（頻度不明）皮膚炎。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序クロトリマゾールは真菌細胞の細胞膜、核膜等の膜系構造のリン脂質分子に特異的親和性を持って結合し、その透過性を変化させ、抗真菌作用を示す。１８．２抗真菌作用クロトリマゾールは皮膚糸状菌（Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎ属、Ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｕｍ属、Ｅｐｉｄｅｒｍｏｐｈｙｔｏｎ属）、酵母類（Ｃａｎｄｉｄａ属）及び癜風菌（Ｍａｌａｓｓｅｚｉａｆｕｒｆｕｒ）に優れた抗真菌作用を有する（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験二重盲検比較試験を含めて、総計８６５例について実施された臨床試験の概要は次のとおりであった。なお、足部白癬、頑癬、斑状小水疱性白癬、指間縻爛症、間擦疹、乳児寄生菌性紅斑、癜風では二重盲検比較試験により有用性が認められている。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－白癬カンジダ症癜風効能・効果足部白癬頑癬斑状小水疱性白癬計指間糜爛症間擦疹乳児寄生菌性紅斑皮膚カンジダ症爪囲炎計癜風有効率７０．２％（１４４／２０５）９２．５％（１７３／１８７）８５．４％（４１／４８）８１．４％（３５８／４４０）９２．５％（６２／６７）９０．８％（７９／８７）９７．６％（１６９／１７３）８９．２％（３３／３７）６０．０％（１２／２０）９２．４％（３５５／３８４）９２．７％（３８／４１）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－