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ビホナゾールクリーム１％「武田テバ」
| 一般名 | ビホナゾール１％クリーム |
|---|---|
| YJコード | 2655708N1326 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１％１ｇ |
| 薬価 | 8.50円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記の皮膚真菌症の治療。１．白癬：足部白癬、体部白癬、股部白癬。２．カンジダ症：カンジダ症の指間糜爛症、カンジダ症の間擦疹、皮膚カンジダ症。３．癜風。
用法・用量
１日１回患部に塗布する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（慎重投与）他のイミダゾール系抗真菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者。（妊婦・産婦・授乳婦等への使用）１．妊婦＜３カ月以内＞又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない］。２．授乳中の婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する［動物実験（ラット静脈内投与）で乳汁中へ移行することが報告されている］。（適用上の注意）１．眼科用として角膜・結膜には使用しない。２．著しい糜爛面には使用しない。３．基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム、ペッサリー等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせる。（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温保存、４年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、本剤は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。次のような副作用が現れた場合には使用を中止する。皮膚：（頻度不明）皮膚局所刺激感、皮膚炎、発赤・紅斑、皮膚そう痒、皮膚糜爛、鱗屑、皮膚亀裂、皮膚水疱、皮膚軟化、皮膚乾燥、皮膚浮腫、蕁麻疹。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．作用機序ビホナゾールは、皮膚糸状菌（Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎ属、Ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｕｍ属、Ｅｐｉｄｅｒｍｏｐｈｙｔｏｎ属）、酵母類（Ｃａｎｄｉｄａ属）及び癜風菌（Ｍａｌａｓｓｅｚｉａｆｕｒｆｕｒ）に優れた抗真菌作用を示す。作用機序としては、低濃度域では細胞膜の必須構成脂質成分であるエルゴステロールの合成を阻害し、高濃度域では更に細胞膜のリン脂質との特異的結合により膜の物性を変化させる。いずれも最終的に細胞膜の構造・機能を障害し、抗真菌作用を発現する。２．生物学的同等性試験Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓを用いた実験的白癬菌感染モデル（モルモット）における治療・感染防御効果を、病変スコア及び培養試験陽性率により標準製剤と比較検討した結果、本剤及び標準製剤は、基剤投与群及びコントロール群に比し有意に病変スコア並びに培養試験陽性率を低下させ、両製剤間に有意差は認められなかった。３．最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）は次表のとおりであった（ｉｎｖｉｔｒｏ）。各真菌に対するＭＩＣ（ＳＤＡ寒天平板希釈法による）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌種＼最小発育阻止濃度μｇ／ｍＬＭＩＣ（ビホナゾール濃度μｇ／ｍＬ）ＴｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓＴＩＭＭ１１８９１．２５ＴｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓＩＦＯ５８１２２．５ＴｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｒｕｂｒｕｍＩＦＯ６２０４１．２５ＭｉｃｒｏｓｐｏｒｕｍｇｙｐｓｅｕｍＩＦＯ８２３１＞２０ＣａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓＩＦＯ０６９２１０－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床成績
該当データなし