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酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
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酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
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アトラントクリーム１％
| 一般名 | ネチコナゾール塩酸塩クリーム |
|---|---|
| YJコード | 2655711N1034 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１％１ｇ |
| 薬価 | 26.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記の皮膚真菌症の治療。１）．白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬。２）．皮膚カンジダ症：皮膚カンジダ症の指間びらん症、皮膚カンジダ症の間擦疹。３）．癜風。
用法・用量
１日１回患部に塗布する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意１４．１．１．適用部位（１）．眼科用として角膜・結膜には使用しないこと。（２）．著しいびらん面には使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用皮膚：（０．１～５％未満）皮膚局所刺激感、皮膚炎、発赤・紅斑、皮膚そう痒感、皮膚湿潤、落屑増加等、（０．１％未満）皮膚亀裂、白癬疹、（頻度不明）自家感作性皮膚炎。発現頻度は使用成績調査を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序ネチコナゾール塩酸塩の作用機序は、完全発育阻止及び殺菌的作用を示す高濃度域では直接的細胞膜障害が、また部分的発育阻止を示す濃度域においては真菌細胞の構成成分であるエルゴステロールの合成阻害が主で、その作用による膜脂質組成の変化が前者の作用を増強するものと考えられる。１８．２抗真菌作用１８．２．１ネチコナゾール塩酸塩は、皮膚糸状菌をはじめ酵母状真菌、癜風菌などに優れた抗真菌作用を示した。主な臨床分離株に対する最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）は次のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌種ＭＩＣ（μｇ／ｍＬ）幾何平均値（最小～最大）Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｒｕｂｒｕｍ０．０７（０．０５～０．１０）Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓ０．１３（０．１０～０．２０）Ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｕｍｃａｎｉｓ０．０４（０．０１２～０．０５）Ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｕｍｇｙｐｓｅｕｍ０．３９（０．３９）Ｅｐｉｄｅｒｍｏｐｈｙｔｏｎｆｌｏｃｃｏｓｕｍ０．０１２（０．０１２）Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ１２．９０（６．２５～２５）Ｍａｌａｓｓｅｚｉａｆｕｒｆｕｒ注）０．５８（０．０８～５）培地：サブロー・デキストロース寒天培地注）イースト・ニトロゲン・ベースＴｗｅｅｎ６０添加寒天培地－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－１８．２．２Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓによるモルモット背部白癬モデルに対し、優れた治療効果を示した。１８．３感染防御効果モルモット背部皮膚面に１％ネチコナゾール塩酸塩クリームを塗布し、２４、４８、７２時間後にＴｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓを接種した実験では、塗布７２時間経過後においても優れた防御効果が認められた。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験一般臨床試験として５４６例、比較臨床試験として３８５例の総計９３１例について臨床試験を実施し、本剤の有効性が認められている。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効率（％）（有効以上／評価例数）白癬足白癬７６．１（２３２／３０５例）体部白癬８４．３（１５０／１７８例）股部白癬９０．８（１０８／１１９例）皮膚カンジダ症指間びらん症８３．６（６１／７３例）間擦疹９５．０（１３３／１４０例）癜風８６．２（１００／１１６例）計８４．２（７８４／９３１例）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－