1.
デュピルマブ、11歳以下の好酸球性食道炎に有効/NEJM
2024/08/08 ジャーナル四天王
デュピルマブ、11歳以下の好酸球性食道炎に有効/NEJM
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/59055
一般名 | リラナフタート液 |
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YJコード | 2659712Q1026 |
剤型・規格 | 皮膚塗布剤・2%1mL |
薬価 | 27.80円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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2024/08/08 ジャーナル四天王
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2.
最新のアトピー性皮膚炎治療薬レブリキズマブ、有効性はデュピルマブと同等か
2024/08/07 医療一般
最新のアトピー性皮膚炎治療薬レブリキズマブ、有効性はデュピルマブと同等か
https://www.carenet.com/news/general/carenet/59033
3.
AhR活性化を介してアトピー性皮膚炎/尋常性乾癬の症状を改善する外用薬「ブイタマークリーム1%」【最新!DI情報】第20回
2024/08/06 最新!DI情報
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https://www.carenet.com/pharmacist/di/cg004391_020.html
4.
第226回 古くはヒトの糞中から見つかった細菌が創傷治癒を促進
2024/08/06 バイオの火曜日
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https://www.carenet.com/hihyotue/226.html
5.
中等症~重症アトピー性皮膚炎、ネモリズマブ追加で治療成功率が向上/Lancet
2024/08/06 ジャーナル四天王
中等症~重症アトピー性皮膚炎、ネモリズマブ追加で治療成功率が向上/Lancet
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/59050
白癬:足白癬、体部白癬、股部白癬。
1日1回患部に塗布する。
(禁忌)2.1.本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。2.2.他の外用抗真菌剤に対して過敏症の既往歴のある患者。2.3.臨床所見上皮膚カンジダ症あるいは汗疱、掌蹠膿疱症、膿皮症、他の皮膚炎等との鑑別が困難な患者[本剤は白癬菌以外に対して効果が期待できず、状態悪化のおそれがあるため]。(特定の背景を有する患者に関する注意)(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。(小児等)小児等を対象とした臨床試験は実施していない。(適用上の注意)14.1.薬剤投与時の注意14.1.1.眼科用として角膜・結膜には使用しないこと。14.1.2.著しいびらん面には使用しないこと。14.1.3.誤って眼に入った場合は、直ちに大量の水で洗った後、専門医の処置をうけること。14.1.4.刺激を生じることがあるので、亀裂、びらん面には注意して使用すること。(取扱い上の注意)20.1.小児の手の届かない所に保管すること。20.2.合成樹脂を軟化したり、塗料を溶かしたりすることがあるので注意すること。20.3.火気を避けて保管すること。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用皮膚:(0.1~5%未満)接触性皮膚炎、皮膚そう痒症、発赤、紅斑、皮膚刺激感、皮膚疼痛、小水疱性皮疹、(0.1%未満)皮膚炎、自家感作性皮膚炎、潮紅。
18.1作用機序リラナフタートは真菌細胞のスクワレン・エポキシ化反応を阻害し、細胞膜構成成分であるエルゴステロールの生合成阻害により抗真菌作用を発揮する。18.2抗真菌作用18.2.1リラナフタートは、皮膚糸状菌(Trichophyton属、Microsporum属、Epidermophyton属)に対して強い抗真菌作用を有し、黒色真菌、二形性真菌及びその他の糸状菌に対しても抗真菌作用を示した。18.2.2リラナフタートの主な皮膚糸状菌の新鮮臨床分離株に対するMIC値は次表のとおりであり、優れた抗真菌作用を示した。--------------------------表開始--------------------------菌種(株数)MIC(MIC90)†(μg/mL)Trichophytonrubrum(57)0.009~0.078(0.078)Trichophytonmentagrophytes(23)0.004~0.078(0.039)Trichophytontonsurans(2)0.019、0.039Microsporumcanis(18)0.009~0.078(0.019)Epidermophytonfloccosum(14)0.009~0.156(0.039)†()は使用した菌株数の90%以上を発育阻止した濃度--------------------------表終了--------------------------18.2.3リラナフタートは、T.mentagrophytesによるモルモット実験的白癬モデルにおいて、病変を速やかに改善した。18.2.4T.mentagrophytesによるモルモット実験的白癬モデルにおいて、感染3日前にリラナフタートを塗布した場合、発症を認めなかった。18.2.5リラナフタートは、T.mentagrophytesに対し、1ng/mLで菌糸の発育を阻害し、1μg/mLで細胞壁の剥離、細胞膜の破壊を示した。18.2.6リラナフタートは、T.mentagrophytesに対して、耐性を発現しなかった。
17.1有効性及び安全性に関する試験17.1.1前期臨床第II相試験足白癬、体部白癬、股部白癬に対して本剤(クリーム剤)を1日1回塗布した前期臨床第II相試験の結果は次のとおりであった。表17‐1--------------------------表開始--------------------------疾患名有効率(%)有効例数/評価例数足白癬76.455/72体部白癬94.718/19股部白癬95.019/20--------------------------表終了--------------------------安全性評価症例122例(足79例、体部21例、股部22例)のうち、副作用は2例(1.6%)に認められた。発現した副作用はいずれも接触性皮膚炎であった。17.1.2後期臨床第II相試験足白癬、体部白癬、股部白癬に対して本剤(クリーム剤)を1日1回塗布した後期臨床第II相試験(無作為化並行用量反応試験)の結果は次のとおりであった。表17‐2--------------------------表開始--------------------------疾患名有効率(%)有効例数/評価例数足白癬80.486/107体部白癬94.148/51股部白癬95.038/40--------------------------表終了--------------------------安全性評価症例254例(足134例、体部64例、股部56例)のうち、副作用は4例(1.6%)に認められた。発現した副作用は接触性皮膚炎1例(0.4%)、皮膚炎1例(0.4%)、刺激感1例(0.4%)、発赤・掻痒1例(0.4%)であった。17.1.3臨床第III相比較試験足白癬、体部白癬、股部白癬に対して本剤(クリーム剤)または対照薬(ビホナゾール)を1日1回塗布した二重盲検無作為化比較試験の結果は次のとおりであり、両群に統計学的な有意差はなかった。表17‐3--------------------------表開始--------------------------疾患名リラナフタート群対照薬群有効率(%)有効例数/評価例数有効率(%)有効例数/評価例数足白癬81.0115/14280.6112/139体部白癬85.364/7581.662/76股部白癬89.853/5997.065/67--------------------------表終了--------------------------リラナフタート群の安全性評価症例319例(足172例、体部81例、股部66例)のうち、副作用は5例(1.6%)に認められ、主な副作用は接触性皮膚炎3例(0.9%)であった。17.1.4臨床第III相試験(一般臨床試験)足白癬、体部白癬、股部白癬に対して本剤(クリーム剤)を1日1回塗布した第III相一般臨床試験の結果は次のとおりであった。表17‐4--------------------------表開始--------------------------疾患名有効率(%)有効例数/評価例数足白癬68.694/137体部白癬85.252/61股部白癬94.132/34--------------------------表終了--------------------------安全性評価症例299例(足183例、体部73例、股部43例)のうち、副作用は3例(1.0%)に認められた。発現した副作用はいずれも接触性皮膚炎であった。17.1.5臨床第III相試験(一般臨床試験)足白癬、体部白癬、股部白癬に対して本剤(クリーム剤)を1日1回塗布した第III相一般臨床試験の結果は次のとおりであった。表17‐5--------------------------表開始--------------------------疾患名有効率(%)有効例数/評価例数足白癬78.975/95体部白癬85.748/56股部白癬97.539/40--------------------------表終了--------------------------安全性評価症例240例(足126例、体部63例、股部51例)のうち、副作用は7例(2.9%)に認められ、主な副作用は接触性皮膚炎4例(1.7%)であった。17.1.6臨床第III相比較試験股部白癬に対して本剤(クリーム剤)または対照薬(ビホナゾール)を1日1回塗布した二重盲検無作為化比較試験の結果は次のとおりであった。表17‐6--------------------------表開始--------------------------疾患名リラナフタート群対照薬群有効率(%)有効例数/評価例数有効率(%)有効例数/評価例数股部白癬98.776/7791.384/92p値0.041(Fisher検定)--------------------------表終了--------------------------リラナフタート群の安全性評価症例115例のうち、副作用は6例(5.2%)に認められ、主な副作用は接触性皮膚炎3例(2.6%)であった。17.1.7臨床第III相比較試験(クリーム剤/液剤)足白癬に対して本剤(クリーム剤又は液剤)を1日1回塗布し、液剤のクリーム剤に対する非劣性を確認した非盲検群間比較試験の結果は次のとおりであった。表17‐7--------------------------表開始--------------------------疾患名クリーム剤液剤有効率(%)有効例数/評価例数有効率(%)有効例数/評価例数足白癬94.9130/13797.0131/135--------------------------表終了--------------------------安全性評価症例290例のうち、副作用は7例(2.4%)に認められ、主な副作用は接触性皮膚炎3例(1.0%)、紅斑3例(1.0%)であった。