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酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
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ヨードコート軟膏０．９％
| 一般名 | ヨウ素軟膏（１） |
|---|---|
| YJコード | 2699704M1033 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・０．９％１ｇ |
| 薬価 | 49.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
褥瘡、皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）。（効能又は効果に関連する注意）５．１．本剤による治療は保存的治療であることに留意し、約２ヵ月間投与しても症状の改善が認められない場合には、外科的療法等を考慮すること。５．２．本剤は熱傷潰瘍を適用としているので、臨床的に潰瘍がみられない熱傷に対しては、他の適切な療法を考慮すること。
用法・用量
潰瘍面を清拭後、通常１日１回、患部に約３ｍｍの厚さに塗布する。（直径４ｃｍあたり３ｇを目安に塗布する）。滲出液の量が多い場合は、１日２回投与する。
使用上の注意情報
（禁忌）ヨウ素過敏症の患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．甲状腺機能異常のある患者：創面から吸収されたヨウ素により症状が悪化するおそれがある。９．１．２．重症熱傷の患者：広範囲の使用により、アシドーシスを起こすおそれがある。（腎機能障害患者）９．２．１．腎不全の患者：血清中ヨウ素濃度が著しく上昇するおそれがある。（妊婦）治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）新生児に他のヨウ素系製剤を使用し、甲状腺機能低下症を起こしたとの報告がある。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意１４．１．１．外用にのみ使用し、経口投与しないこと。１４．１．２．眼科用に使用しないこと。１４．１．３．汚染を防ぐために、塗布の際、容器の先端が患部に触れないように注意すること。１４．１．４．患部を生理食塩液等で洗浄すること。１４．１．５．交換時には本剤を生理食塩液等で十分に洗浄除去すること。（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報１５．１．１．膣内に他のヨウ素系製剤を使用し、血中無機ヨウ素値が上昇及び血中総ヨウ素値が上昇したとの報告がある。１５．１．２．本剤はヨウ素含有製剤であるので、多量投与及び長期連用時には甲状腺機能の変動に注意すること。（取扱い上の注意）チューブを開封後は、キャップを閉めて保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用皮膚：（頻度不明）皮膚疼痛、皮膚刺激感、皮膚炎（発疹、皮膚水疱、発赤等）、皮膚そう痒等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序本剤は殺菌作用及び滲出液等の吸収により（ｉｎｖｉｔｒｏ）、潰瘍治癒促進効果を示す。１８．２殺菌作用本剤の殺菌作用を標準菌株及びＭＲＳＡについて試験した結果、強い殺菌作用を示した（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．３熱傷に対する治癒作用ラットの実験的熱傷モデルを用いて経日的創面積比の推移、面積比総和及び治癒日数を指標に検討した結果、対照群と比較して、創面積比及び面積比総和の有意な縮小を示し、治癒日数についても、有意な短縮を示した。１８．４褥瘡に対する治癒作用ラットの実験的褥瘡モデルを用いて経日的創面積比の推移、面積比総和及び治癒日数を指標に検討した結果、対照群と比較して、創面積比及び面積比総和の有意な縮小を示し、治癒日数についても、有意な短縮を示した。
臨床成績
該当データなし