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イソジンガーグル液７％
| 一般名 | ポビドンヨード含嗽剤 |
|---|---|
| YJコード | 2260701F1271 |
| 剤型・規格 | 経口剤・７％１ｍＬ |
| 薬価 | 3.10円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒。
用法・用量
用時１５～３０倍（２～４ｍＬを約６０ｍＬの水）に希釈し、１日数回含嗽する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．甲状腺機能異常のある患者：血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。（適用上の注意）１４．１．薬剤使用時の注意１４．１．１．用時希釈し、希釈後は早めに使用すること。１４．１．２．抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、はげしい洗口を避けること。１４．１．３．眼に入らないように注意する（入った場合には、水でよく洗い流す）。（取扱い上の注意）外箱開封後は、直射日光を避けて保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（０．１％未満）、アナフィラキシー（０．１％未満）：呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１％未満）発疹。２）．口腔：（０．１～５％未満）口腔刺激感、咽頭刺激感、（０．１％未満）口腔粘膜びらん、口中のあれ。３）．消化器：（０．１～５％未満）悪心。４）．その他：（０．１％未満）不快感。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（Ｉ２）が水を酸化してＨ２ＯＩ＋が生じる。Ｈ２ＯＩ＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（‐ＳＨグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。１８．２細菌に対する効果（ｉｎｖｉｔｒｏ）１８．２．１イソジンガーグルの２０倍希釈液の殺菌効果は次のとおりであった。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－被験菌作用時間６０秒Ｓ．ａｕｒｅｕｓＡＴＣＣ６５３８Ｐ－Ｓ．ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓＡＴＣＣ１２２２８－Ｓ．ｐｙｏｇｅｎｅｓＣｏｏｋ－Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅＩＰ‐６９２－Ｓ．ｃｏｎｓｔｅｌｌａｔｕｓＡＴＣＣ２７５１３－Ｓ．ｉｎｔｅｒｍｅｄｉｕｓＡＴＣＣ２７３３５－Ｓ．ｍｉｔｉｓＡ‐１‐２－Ｓ．ｍｕｔａｎｓＡＴＣＣ２５１７５－Ｓ．ｓａｎｇｕｉｓＡ‐１‐２－Ｐ．ａｎａｅｒｏｂｉｕｓＰＣ‐９‐２－Ｐ．ｍａｇｎｕｓＡＴＣＣ１４９５５－Ｐ．ｍｉｃｒｏｓＡＴＣＣ３３２７０－Ｐ．ｐｒｅｖｏｔｉｉＡＴＣＣ９３２１－Ｎ．ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅＰＲＣ‐３（Ｃ．Ｉ．）－Ｅ．ｃｏｌｉＮＩＨＪＪＣ‐２－Ｋ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅＡＴＣＣ９６２１－Ｓ．ｍａｒｃｅｓｃｅｎｓＩＡＭ１２２３－Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａＩＡＭ１００７－Ｈ．ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅＡＴＣＣ９３３４－Ａ．ａｃｔｉｎｏｍｙｃｅｔｅｍｃｏｍｉｔａｎｓＡＴＣＣ３３３８４－Ｍ．（Ｂ）．ｃａｔａｒｒｈａｌｉｓＷ‐０５００－Ｂ．ｆｒａｇｉｌｉｓＮＣＴＣ９３４３－Ｆ．ｎｕｃｌｅａｔｕｍＡＴＣＣ２５５８６－Ａ．ｏｄｏｎｔｏｌｙｔｉｃｕｓＡＴＣＣ１７９２９－Ａ．ｖｉｓｃｏｓｕｓＡＴＣＣ１５９８７－Ｃ．ｏｃｈｒａｃｅａｅＡＴＣＣ２７８７２－Ｅ．ｃｏｒｒｏｄｅｎｓＡＴＣＣ２３８３４－Ｃ．ａｌｂｉｃａｎｓＩＡＭ４８８８－Ｐ．ｇｉｎｇｉｖａｌｉｓＡＴＣＣ３３２７７－Ｐ．ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａＡＴＣＣ２５６１１－Ｐ．ｍｅｌａｎｉｎｏｇｅｎｉｃａＡＴＣＣ２５８４５－Ｐ．ｍｅｌａｎｉｎｏｇｅｎｉｃａＮＣＴＣ９３３７－－：菌数を検出限界（１０の３乗ＣＦＵ／ｍＬ）以下に減少させた－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－１８．２．２本剤のうがい効果を判定する目的で口腔内疾患のないもの１０例、口腔内に疾患のあるもの１０例にブイヨンを用いた試験を行った。チオグリコレートブイヨンに被験者のうがい液を注入３７℃２４時間培養したところ菌の発育阻止効果が認められた。１８．２．３生理食塩液含嗽後の液存在下で本剤の１５倍及び３０倍希釈液は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）及び多剤耐性緑膿菌（ＭＤＲＰ）を１５秒以内に殺菌した。１８．３ウイルスに対する効果（ｉｎｖｉｔｒｏ）イソジンガーグルには殺ウイルス効果があり、次のとおりであった。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ウイルスイソジンガーグルの希釈倍数殺ウイルス時間コクサッキーウイルス原液３０秒１０倍５分１００倍５分エコーウイルス原液３０秒１０倍１分１００倍５分エンテロウイルス（ＡＨＣ）原液３０秒１０倍３０秒１００倍３０秒－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－また、次のウイルスに対しても十分な不活化効果を示した。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ウイルスイソジンガーグルの希釈倍率（ＰＶＰ‐Ｉ濃度）作用時間ウイルス不活化率単純ヘルペスウイルス７０倍（０．１％）３０秒９９．９９％以上アデノウイルス１４倍（０．５％）３０秒９９．０％以上風疹ウイルス１４倍（０．５％）６０秒９９．９％以上麻疹ウイルス１４倍（０．５％）６０秒９９．０％以上ムンプスウイルス７０倍（０．１％）６０秒９９．９９％以上インフルエンザウイルス１４倍（０．５％）３０秒９９．９９％以上ロタウイルス（サル）１４倍（０．５％）３０秒９９．９９％以上ポリオウイルス１４倍（０．５％）３０秒９９．９％以上ＨＩＶ１００倍（０．０７％）３０秒９９．９９％以上サイトメガロウイルス７０倍（０．１％）３０秒９９．９９％以上ＳＡＲＳウイルス１５倍（０．４７％）６０秒９９．９％以上鳥インフルエンザウイルス（高病原性）３０倍（０．２３％）１０秒９９．９９％以上鳥インフルエンザウイルス（低病原性）３０倍（０．２３％）１０秒９９．９９％以上豚インフルエンザウイルス３０倍（０．２３％）１０秒９９．９９％以上カリシウイルス（ネコ、イヌ）３０倍（０．２３％）１０秒９９．９％以上マウスノロウイルス※（０．２％）１５秒９９．９９％以上※マウスノロウイルスは、ポビドンヨード製剤（１０％液剤）の５０倍希釈を用いた。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１臨床試験臨床効果の有効率は３８９例中３４２例８７．９％を示した。