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エンペシド腟錠１００ｍｇ
| 一般名 | クロトリマゾール腟錠 |
|---|---|
| YJコード | 2529702H1079 |
| 剤型・規格 | 挿入剤・１００ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 49.50円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
カンジダに起因する腟炎及びカンジダに起因する外陰腟炎。
用法・用量
１日１回１錠を、腟深部に挿入する。一般に６日間継続使用するが、必要に応じ使用期間を延長する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦＜３ヵ月以内＞又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意腟にのみ使用し、経口投与しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．腟：（０．１～５％未満）局所熱感、刺激感、発赤・紅斑、（頻度不明）そう痒、疼痛。２）．皮膚：（頻度不明）発疹。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序クロトリマゾールは真菌細胞の細胞膜、核膜等の膜系構造のリン脂質分子に特異的親和性を持って結合し、その透過性を変化させ、抗真菌作用を示す。１８．２抗真菌作用クロトリマゾールはＣａｎｄｉｄａ属、Ｔｏｒｕｌｏｐｓｉｓ属の腟真菌症の病原真菌に優れた抗真菌作用を有する（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験二重盲検比較試験を含めて、総計８５２例について実施された臨床試験の概要は次のとおりである。カンジダに起因する腟炎では５３３例中４７２例８８．６％、外陰腟炎では２３９例中２１１例８８．３％の有効率を示している。また二重盲検比較試験によって本剤の有用性が認められている。